NEO-ANGIN FARA ZAHAR CIRESE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R02AA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

12038/2019/04 Cutie cu 4 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile; 12038/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile; 12038/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC/Al x 8 pastile; 12038/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 12 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12038/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR CIREȘE PASTILE
alcool 2,4 diclorobenzilic/amilmetacrezol/levomentol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Neo-angin fără zahăr cireșe pastile și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Neo-angin fără zahăr
cireșe pastile
3.
Cum să utilizați Neo-angin fără zahăr cireșe pastile
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neo-angin fără zahăr cireșe pastile
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR CIREȘE PASTILE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Neo-angin fără zahăr cireşe este un medicament antiseptic utilizat
pentru cavitatea bucală şi gât.
Adulţii şi copiii cu vârsta de și peste şase ani pot utiliza
acest medicament ca tratament adjuvant în
infecţii ale cavităţii bucale şi gâtului, însoţite de simptome
tipice ca durerea, înroşirea sau umflarea
gâtului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR
CIREȘE PASTILE
_ _
NU UTILIZAȚI NEO-ANGIN FĂRĂ ZAHĂR CIREȘE PASTILE:
-
dacă sunteţi alergic la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12038/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neo-angin fără zahăr cireșe pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,20 mg,
amilmetacrezol 0,60 mg şi levomentol 5,90
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: izomalţ (E 953) 2,58 g, Ponceau 4R
(E124) 0,44 mg, alcool benzilic 0,30
mg şi antioxidant BHA (E320) mai puţin de 0,02 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile rotunde, biconvexe, de culoare roşie, uşor transparente, cu
gust dulce şi aromă caracteristică de
cireşe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratament adjuvant în infecţii ale cavităţii bucale şi
faringelui, însoţite de simptome specifice care
includ durerea, înroşirea sau umflarea gâtului.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:_
doza recomandată este de o pastilă Neo-angin fără zahăr cireșe
pastile la 2 – 3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.
Fără recomandarea medicului, Neo-angin fără zahăr cireșe pastile
nu trebuie administrat mai mult de
3-4 zile.
_Copii și adolescenți _
Neo-angin fără zahăr cireșe pastile nu se administrează copiilor
cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
-
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Neo-angin fără zahăr cireşe conţine colorantul Ponceau 4R (E124)
care poate provoca reacţii alergice.
Acest medicament conţine 0,30 mg alcool benzilic (component al aromei
de cireșe) în cantitate foarte
mică per pastilă (2,6 g).
Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
O atenție deosebit