NENELGINA 500 mg/mL SOLUCION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponibil de la:

RUCEF S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

A03DB

INN (nume internaţional):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION ORAL

Compoziție:

POR DOSIS 1.00 mL -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartulina foldcote con frasco gotero de polietileno de alta densidad blanco, tapón gotero de polietileno de alta densida

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupul Terapeutică:

Belladonna y derivados en combinación con analgésicos

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco gotero de polietileno de alta densidad blanco, tapón gotero de polietileno de alta densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco por 10mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-11-30

Caracteristicilor produsului

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NENELGINA 500 MG/ML
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución oral contiene:
Metamizol sódico 500 mg
(Equivalente a 527 mg de metamizol sódico monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor agudo moderado o intenso post-operatorio o post-traumático, de
tipo cólico o de
origen tumoral.
Fiebre alta que no responda a otras medidas terapéuticas incluidos
antipiréticos de
primera elección.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la
fiebre y la sensibilidad
de cada persona al tratamiento con metamizol. Es muy importante
escoger la dosis
más baja que controle el dolor y la fiebre.
En niños y adolescentes hasta de 14 años de edad, se pueden
administrar de 8 a 16
mg de metamizol por kg de peso corporal en una dosis única. En caso
de fiebre, una
dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal es, en
general,
suficiente en niños. Los adultos y adolescentes mayores de 15 años
de edad (>53 kg)
pueden tomar hasta 1.000 mg en una dosis única. Dependiendo de la
dosis máxima
diaria, se puede tomar una dosis única hasta 4 veces al día, en
intervalos de 6 a 8
horas.
El efecto del medicamento suele aparecer entre los 30 y 60 minutos
después de la
administración oral.
La siguiente tabla muestra las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas
diarias según el peso o la edad:
EDAD
(PESO
CORPORAL)
DOSIS ÚNICA
(DOSIS POR TOMA)
DOSIS MÁXIMA DIARIA
GOTAS
MG
ML
GOTAS
MG
ML
< 12 meses
(< 9 kg)
1-5
25-125
--
4-20
100–500
--
1-3 años
(9-15 kg)
3-10
75-250
--
12-40
300–1.000
--
4-6 años
(16-23 kg)
5-15
125-375
--
20-60
500–1.500
--
7-9 años
(24-30 kg)
--
200-500
0,4-1,0
--
800–2.000
1,6-4,0
10-12 años
(31-45 kg)
--
250-750
0,5-1,5
--
1.000–3.000
2,0-6,0
13-14 años
(46-53 kg)
--
375-875
0,75-1,75
--
1.500–3.500
3,0-7,0