Nelio Vet. 20 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Ceva Santé Animale

Codul ATC:

QC09AA07

INN (nume internaţional):

benazepril

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Data de autorizare:

2009-05-08

Caracteristicilor produsului

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NELIO VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR
26346
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nelio vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF
Nelio Vet. 5 mg: benazepril hydrochlorid
5 mg
Nelio Vet. 20 mg: benazepril hydrochlorid
20 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Kløverformede beige tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i fire ens dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til hunde:
-
Behandling af hjerteinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til hunde med overfølsomhed overfor det aktive
indholdsstof eller
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til hunde med hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
_44286_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Må ikke anvendes til hunde med nedsat hjertefunktion grundet aortisk
eller pulmonal
stenose.
Må ikke anvendes under drægtighed og diegivning (sektion 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde
eller katte) i kliniske
afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med
kronisk nyrelidelse, at
monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Produktets sikkerhed
og virkningsgrad er ikke blevet undersøgt hos hunde der vejer minde
end 2.5 kg
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, opsøg da straks lægehjælp og
fremvis etiketten eller
indlægssedlen til lægen.
Gravide bør tage ekstra hensyn for at undgå utilsigtet indtagelse af
medicinen, idet
angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmende stoffer påvirker
fostret under
graviditeten.
4.6
BIVIRKNINGER
I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med hjertesvigt blev
produktet tolereret
godt og der var færre tilfælde med negative reaktioner i testgruppen
end i kontrolgruppen