Neladex 1 mg/3,5 mg/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Disponibil de la:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.

Codul ATC:

S01CA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dozare:

1 mg/3,5 mg/6000 UI/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NELADEX 1 MG/3,5 MG/6000 UI/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
Dexametazonă/Neomicină/Polimixină B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NELADEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NELADEX
3.
Cum să utilizaţi NELADEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NELADEX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NELADEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NELADEX conține un corticosteroid (dexametazonă) și două
antibiotice (sulfat de neomicină și sulfat
de polimixină B).
NELADEX picături oftalmice, se indică pentru tratamentul de scurtă
durată al afecțiunilor inflamatorii
şi a posibilelor infecţii oculare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NELADEX
NU UTILIZAŢI NELADEX:

dacă sunteţi alergic la dexametazonă, sulfatul de neomicină,
sulfatul de polimixină B sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6);

dacă credeţi că aveţi:

keratită cu virusul _Herpes simplex_, virusul variolei (Vaccinia),
varicelă şi orice altă infecție
oculară virală;

afecţiuni fungice ale structurilor oculare sau infecții oculare
parazitare netratate;

infecții oculare microbiene.
Doar medicul dumneavoastră poa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neladex 1 mg/3,5 mg/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conține dexametazonă 1 mg, neomicină (sub formă de
sulfat de neomicină) 3,5 mg,
polimixină B (sub formă de sulfat de polimixină B) 6000 UI.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. !
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neladex picături oftalmice, suspensie se indică pentru tratamentul
de scurtă durată al afecțiunilor
inflamatorii oculare, care răspund la tratamentul cu corticosteroizi,
când tratamentul profilactic cu
antibiotice este necesar, după excluderea prezenței infecțiilor
fungice și virale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adulţi, inclusiv vârstnici _
Doza recomandată este de 1-2 picături instilate în fiecare sac
conjunctival de 6 ori pe zi sau, la
necesitate, mai frecvent.
_Pacienţi cu afectare hepatică şi renală _
Nu a fost studiată administrarea preparatului Neladex la aceste grupe
de pacienţi. Totuşi, datorită
absorbţiei
sistemice
scăzute
a
substanţelor
active
după
administrarea
oftalmică
a
acestui
medicament, nu este necesară ajustarea dozei administrate.
Mod de administrare
Admnistrare oftalmică.
Flaconul trebuie bine agitat înaintea fiecărei utilizări.
Pentru a evita contaminarea vârfului picurătorului şi a suspensiei,
pacientul trebuie să aibă grijă să
nu atingă pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe cu vârful
picurătorului.
Se recomandă ca după administrare de închis cu grijă pleoapele şi
de efectuat ocluzia canalelor
nazo-lacrimale. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a
medicamentelor administrate pe cale
oftalmică, ceea ce are ca efect scăderea frecvenţei de apariţie a
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă după deschiderea flaco