NEFROSOL FARA POTASIU

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

B. BRAUN AVITUM AG - GERMANIA

Codul ATC:

B05ZB

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL. PT. HEMOFILTRARE

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN AVITUM AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU HEMODIALIZA SI HEMOFILTRARE SOLUTII PENTRU HEMOFILTRARE

Rezumat produs:

10465/2017/01 Cutie cu 2 pungi din PP formate dintr-o camera mare care contine 4445ml solutie de bicarbonat si o camera mica ce contine 555ml solutie de electroliti separate printr-un sept.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10465/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
NEFROSOL FĂRĂ POTASIU SOLUȚIE PENTRU HEMOFILTRARE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nefrosol fără potasiu și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nefrosol fără
potasiu
3.
Cum să utilizați Nefrosol fără potasiu
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nefrosol fără potasiu
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEFROSOL FĂRĂ POTASIU ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nefrosol fără potasiu este o soluție pentru hemofiltrare. Este
destinată utilizării la pacienți cu
insuficiență renală acută, atunci când rinichii nu mai pot să
elimine reziduurile din sânge.
Hemofiltrarea continuă este o procedură care se utilizează pentru
eliminarea reziduurilor din sânge,
care altfel ar fi excretate în urină prin intermediul rinichilor.
Soluția corectează echilibrul hidric și
asigură faptul că pierderile de săruri (electroliți) sunt
recuperate în timpul tratamentului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEFROSOL FĂRĂ
POTASIU
NEFROSOL FĂRĂ POTASIU NU TREBUIE ADMINISTRAT DACĂ
-
aveți o concentrație anormal de scăzută de potasiu în sânge
(hipokaliemie)
-
sângele dumneavoastră conține concentrații anormal de scăzute de
acizi (alcaloză metabolică).
Procedura de hemofiltrare în sine nu trebuie utilizată dacă
-
aveți insuficiență

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10465/2017/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nefrosol fără potasiu soluție pentru hemofiltrare
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
COMPARTIMENTUL MIC
SOLUȚIE DE ELECTROLIȚI
COMPARTIMENTUL MARE
SOLUȚIE DE BICARBONAT
SUBSTANȚE ACTIVE:
555 ML
CONȚIN
LA
1000 ML
4445 ML
CONȚIN
LA
1000 ML
Clorură de sodiu
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Clorură de calciu dihidrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Clorură de magneziu hexahidrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucoză monohidrat
echivalent cu glucoză anhidră
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Hidrogenocarbonat de sodiu
—
—
15,96 g
3,59 g
ELECTROLIȚI:
[MMOL/CO
MPARTIME
T]
[MMOL/L]
[MMOL/COM
PARTIMENT]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Osmolaritate teoretică [mOsm/l]
275
297
COMPOZIȚIA SOLUȚIEI PENTRU HEMOFILTRARE GATA DE UTILIZARE, DUPĂ
AMESTECARE:
1000 ml soluție pentru hemofiltrare gata de utilizare conțin
[mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glucoză anhidră
5,6 (echiv. cu 1,0 g)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru hemofiltrare
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile
Osmolaritate teoretică: 292 mOsm/l
2
pH: 7,0-8,0
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Soluția gata de utilizare este indicată pentru utilizare la
pacienții cu insuficiență renală acută de orice
etiologie care necesită hemofiltrare continuă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea soluțiilor pentru hemofiltrare la pacienții cu
insuficiență renală acută trebuie să aibă loc sub
îndrumarea unui medic cu experiență în utilizarea acestui tip de
tratament.
Doze
Viteza de filtrare prescrisă variază în funcție de starea clinică
și de greutatea corporală a pacientului.
Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă o viteză de filtrare de
20-25 ml/kg