NEDIS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

RUAL LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12337/2019/01 Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 1291/2008/01 Cutie cu un blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film. gastrorezistente;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12337/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEDIS 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
-
Nu trebuie să utilizaţi NEDIS comprimate mai mult de 4 săptămâni
fără să întrebaţi un medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este NEDIS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NEDIS
3.
Cum să utilizați NEDIS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NEDIS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEDIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEDIS conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează
„pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
NEDIS este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în
capul pieptului- pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag
(„gât”), care poate deveni inflamat şi
dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia
dureroasă de arsură la nivelul pieptului
cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în
gură (regurgitare de acid).
Puteţi prezenta o ameliorare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12337/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEDIS 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, inscripţionate cu
“P 20” cu cerneală neagră pe o
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NEDIS este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor
bolii de reflux (de exemplu
pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile
consecutiv pentru a se obţine
ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor,
tratamentul trebuie întrerupt.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără
recomandarea unui medic.
Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de
tratament continuu, pacientul trebuie
instruit să se adreseze unui medic.
_ _
_Grupuri speciale de pacienţi _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu afectare a funcţiei renale sau
hepatice.
_Copii şi adolescenţi _
NEDIS nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub
18 ani, ca urmare a datelor
insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
2
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente de NEDIS 20 mg nu trebuie mestecate sau
zdrobite, ci trebuie înghiţite
întregi cu lichid înainte de masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi (vezi pct. 6.1).
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii trebuie instr