Nebutamol 1 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salbutamolum

Disponibil de la:

Iuria-Farm SRL

Codul ATC:

R03AC02

INN (nume internaţional):

Salbutamolum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie de inhalat prin nebulizator

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEBUTAMOL 1 MG/ML, SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
_Salbutamol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi _
_pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NEBUTAMOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NEBUTAMOL
3. Cum să utilizaţi NEBUTAMOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NEBUTAMOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEBUTAMOL conţine ca substanţă activă salbutamolul, care aparţine
grupului de medicamente
denumite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă.
•
Bronhodilatatoarele
ajută
căile
respiratorii
din
plămâni
să
rămână
deschise.
Acest
lucru
facilitează intrarea și ieșirea aerului.
•
Ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică,
respiraţiei şuierătoare şi tusei.
Efectul salbutamolului se menţine între 4 şi 6 ore.
NEBUTAMOL este utilizat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârste
cuprinse între 4 și 11 ani pentru
tratarea problemelor de respirație la persoanele cu astm bronşic şi
altor boli, însoţite de obstrucţii
ale căilor respiratorii. În general, NEBUTAMOL se administrează
persoanelor cu forme severe ale
acestor afecţiuni, când

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nebutamol 1 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol)
– 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator.
Lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nebutamol este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârste
cuprinse între 4 și 11 ani. Pentru copii cu
vârste sub 4 ani, vezi pct. 4.2.
Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor β2-adrenergici.
El determină bronhodilataţie cu
durată scurtă de acţiune (4-6 ore) cu debut rapid al efectului
(timp de 5 minute) în caz de obstrucţie
reversibilă a căilor respiratorii.
Nebutamol este indicat pentru tratamentul de rutină al
bronhospasmului cronic, care nu răspunde la
terapia convențională și pentru tratamentul astmului sever acut.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nebutamol
este
destinat
doar
pentru
administrare
prin
inhalare
pe
cale
bucală
cu
ajutorul
nebulizatorului, sub controlul medicului.
Nu se recomandă procurarea și utilizarea de sine stătătoare a
nebulizatorului pentru tratamentul
atacurilor de astm acut la copii și adolescenți la domiciliu.
Tratamentul atacurilor de astm acut la copii
și adolescenți cu ajutorul nebulizatorului trebuie inițiat și
monitorizat de către medic, cu posibilitatea
ulterioară de utilizare a unui nebulizator adecvat la domiciliu.
Copiii trebuie să fie instruiți privind utilizarea corectă a
nebulizatorului său pentru acordarea proprie a
ajutorului de urgență în caz de atac de astm acut. Inhalarea
trebuie efectuată cu supravegherea unui
adult. Dacă simptomele atacului de astm acut nu sunt ameliorate cu un
medicament pentru ajutor de
urgență și chiar dacă există o îmbunătățire pe termen scurt a
stării, pacientul trebuie să solicite asistență
de urgență specializată.
Soluţia nu