Nebiworld 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nebivololum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

Nebivololum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NEBIWORLD 5 MG COMPRIMATE
_Nebivolol_
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ȘI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționați
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nebiworld și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebiworld
3. Cum să luați Nebiworld
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Nebiworld
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE NEBIWORLD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nebiworld conţine nebivolol, un medicament ce aparţine grupului de
medicamente beta-blocante
selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului
cardiovascular).
Acesta previne creşterea frecvenţei bătăilor inimii şi
controlează forţa de pompare a inimii. De
asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la scăderea
tensiunii arteriale.
Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
esențiale.
Poate fi utilizat singur sau în asociere cu diuretice (medicamente ce
contribuie la eliminarea apei
din organism).
Nebiworld nu este recomandat pentru tratamentul stărilor de urgență
sau al crizelor hipertensive.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEBIWORLD
NU LUAŢI NEBIWORLD DACĂ:
- sunteţi alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- aveți frecvenţă cardiacă foarte sc�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nebiworld 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține nebivolol (sub formă de clorhidrat de
nebivolol) 5,0 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie cruciformă pe o
față.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertesiune arterială esențială ușoară până la moderată.
Nebiworld poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
diuretice tiazidice.
Nebiworld nu este recomandat pentru tratamentul stărilor de urgență
sau al crizelor hipertensive.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată și ajustarea dozelor
În
tratamentul
hipertensiunii
esențiale
ușoare
și
moderate,
doza
de
nebivolol
trebuie
individualizată la necesitățile pacientului.
Pentru majoritatea pacienților, doza inițială recomandată este de
5 mg o dată pe zi, cu sau fără
alimente. Pentru pacienții care necesită o reducere suplimentară a
tensiunii arteriale, doza poate
fi crescută la intervale de două săptămâni până la 20 mg o
dată pe zi.
Administrarea o data pe zi a demonstrat de a menține eficacitatea
medicamentului pentru o
perioadă de peste 24 ore. Administrarea mai frecventă este puțin
probabil să fie benefică.
Pacienți cu insuficiență renală
La
pacienții
cu
insuficiență
renală
severă
(ClCr
mai
mic
de
30
ml/min),
doza
inițială
recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi; doza se va titra lent,
dacă este necesar. Nebivolol nu a
fost studiat pacienții tratați prin dializă; de aceea, nebivolol nu
este recomandat pentru utilizare
la această grupă de pacienți [vezi pct. 4.4; 5.1].
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, doza inițială
recomandată este de 2,5 mg o dată
pe zi; doza se va titra lent, dacă este necesar. Nebivolol