Nebivolol Streuli 5 mg Compresse

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

nebivololum

Disponibil de la:

Streuli Pharma AG

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

nebivololum

Forma farmaceutică:

Compresse

Compoziție:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum 5.45 mg, lactosum monohydricum 85.96 mg, crospovidonum, poloxamerum 188, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

selettivo Beta-1-recettore dell'

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2009-11-06

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Nebivololo Streuli® 5 mg
STREULI
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorenza.
Che cos’è Nebivololo Streuli e quando si usa?
Nebivololo Streuli contiene il principio attivo nebivololo, che
appartiene al gruppo dei betabloccanti.
Nebivololo Streuli viene impiegato nel trattamento della pressione
arteriosa troppo elevata
(ipertensione arteriosa) e dell’indebolimento cronico del cuore
(insufficienza cardiaca) per pazienti
ultra 70enni.
Il medicamento va impiegato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Nebivololo Streuli?
Nebivololo Streuli non va assunto in presenza di un’ipersensibilità
nei confronti del nebivololo o di
altre componenti del farmaco, nei disturbi della funzione epatica,
stati di shock a origine cardiaca
(cardiogeni), insufficienza cardiaca non trattata, in gravidanza e in
allattamento.
In generale, i betabloccanti come Nebivololo Streuli non vanno
impiegati nelle seguenti condizioni:
disturbo del ritmo cardiaco denominato sindrome del nodo senoatriale
(sick-sinus syndrome), aritmie
cardiache, determinati disturbi della conduzione dello stimolo
cardiaco (blocco SA, blocco AV di II
e di III grado), costrizione bronchiale ed asma nella storia clinica,
determinati tumori non trattati del
surrene (feocromocitoma), eccessiva acidità del sangue (acidosi
metabolica), frequenza cardiaca a
riposo minore di 60 battiti al minuto (bradicardia), pressione
arteriosa troppo bassa (ipotensione) e
gravi disturbi circolatori degli arti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nebivololo
Streuli?
Per i betabloccanti come Nebivololo Streuli valgono, in generale, le
seguenti misure precauzionali.
Nelle condizioni elencate di seg

Caracteristicilor produsului

Nebivolol Streuli® 5 mg
Streuli Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato (85,96 mg), crospovidone tipo A, poloxamer 188,
povidone K30, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa bianca con tacca a croce divisibile contiene 5 mg di
nebivololo (come nebivololo
cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile lieve e
moderata in pazienti ≥70 anni in aggiunta
alla terapia standard.
Posologia/Impiego
Ipertensione
Posologia abituale
La dose consiste in 1 compressa (5 mg di nebivololo) al giorno. Va
preferibilmente assunta sempre allo
stesso orario. La compressa può essere assunta con un pasto.
L'effetto ipotensivo si mostra dopo 1-2 settimane di trattamento. A
volte si raggiunge un risultato
ottimale solo dopo 4 settimane.
Combinazione con altri antipertensivi
Finora è stato osservato un effetto antipertensivo aggiuntivo solo
nella combinazione di Nebivolol
Streuli 5 mg con 12,5-25 mg di idroclorotiazide.
Istruzioni posologiche speciali in caso di ipertensione
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Sono disponibili solo dati limitati sull'utilizzo di nebivololo in
pazienti con insufficienza epatica e con
funzionalità epatica compromessa. Pertanto Nebivolol Streuli è
controindicato in questi pazienti.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale si raccomanda di iniziare il
trattamento con 2,5 mg al giorno.
All'occorrenza, la dose può essere aumentata a 5 mg.
Pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore ai 65 anni la terapia dell'ipertensione
deve essere iniziata con 2,5 mg e,
all'occorrenza, deve essere aumentata a 5 mg. Poiché tuttavia sono
disponibili dati limitati sui pazienti di
età superiore ai 75 anni, si raccomanda cautela e di monitorare
attentament