Nebivolol Aurovitas 5 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Nebivolol

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

Nebivolol

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

nebivolol

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5721345 CNPEM: 50009575 CHNM: 10017051 Temporariamente indisponível

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-07-20

Prospect

APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nebivolol Aurovitas 5 mg comprimidos
nebivolol, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nebivolol Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Aurovitas
3.
Como tomar Nebivolol Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Nebivolol Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nebivolol Aurovitas e para que é utilizado
Nebivolol Aurovitas contém nebivolol, um fármaco cardiovascular
pertencente ao grupo
dos
agentes
beta
bloqueadores
seletivos
(isto
é,
com
ação
seletiva
no
sistema
cardiovascular). Previne o aumento de pulsação e controla a força
do bombeamento
cardíaco. Exerce também uma ação vasodilatadora nos vasos
sanguíneos que contribui
igualmente para baixar a tensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada
(hipertensão).
Nebivolol Aurovitas está também indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca
crónica, ligeira e moderada, em associação com outras
terapêuticas, em doentes com
idade igual ou superior a 70 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Aurovitas
Não tome Nebivolol Aurovitas
• se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
• se tem uma ou mais das seguintes perturbações:
- tensão arterial baixa,
- p

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol Aurovitas 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato de nebivolol equivalente
a 5 mg de
nebivolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 153.480 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos não revestidos de cor branca a esbranquiçada, redondos,
biconvexos
gravados com N L 5 separados por uma linha de corte num dos lados do
comprimido e
lisos do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em quatro partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial.
Insuficiência cardíaca crónica (ICC)
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e
moderada, em associação
com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade ≥ 70
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Adultos:
A dose diária é um comprimido (5 mg), de preferência à mesma hora
do dia.
A
redução
da
pressão
arterial
é
evidente
após
1-2
semanas
de
tratamento.
Ocasionalmente, o efeito ótimo só é atingido ao fim de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensores:
Os beta-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação
com outros
agentes anti-hipertensores.
APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED

Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo
quando se associaram
5 mg de Nebivolol com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida.
Doentes com insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é
2,5 mg por dia. Se
necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg.
Doentes com insuficiência hepática:
A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática,
ou com função
hepática diminuída, é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol nestes
doentes está
contrai