NEBILET 5 mg tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

nebivolol

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

nebivolol

Unități în pachet:

28x buborékcsomagolásban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06982 / 03 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06982 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-06982 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1999-07-16

Prospect

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nebilet 5 mg tabletta
nebivolol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebilet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebilet szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebilet-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nebilet-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebilet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Nebilet 5 mg tabletta nebivololt, egy szív- és érrendszerre ható
gyógyszert tartalmaz, amely a
szelektív (azaz elsősorban a szív- és érrendszerre ható)
béta-blokkolók közé tartozik. Megelőzi a
szapora szívverést és szabályozza a szív összehúzódások
erejét. Tágítja az ereket is, amivel szintén
hozzájárul a vérnyomás csökkentéséhez.
A Nebilet 5 mg tabletta magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére használatos.
Idős (70 éves vagy idősebb) betegek enyhe vagy közepes fokú,
krónikus szívelégtelenségének
kezelésére is alkalmazható az egyéb terápia kiegészítéseként.
2.
Tudnivalók a Nebilet szedése előtt
Ne szedje a Nebilet-et,

ha allergiás a nebivololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyé

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nebilet 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg nebivololt (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában)
tartalmaz tablettánként: 2,5 mg
SRRR-nebivolol (d-nebivolol) és 2,5 mg RSSS-nebivolol (l-nebivolol).
Ismert hatású segédanya
g
: 141,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként (lásd 4.4
és 6.1
pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán negyedelő bemetszéssel
ellátva. A tabletta négy egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
Krónikus szívelégtelenség:
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként idős korú (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hipertónia
Felnőttek:
A dózis naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a
gyógyszert a nap ugyanazon szakában kell
bevenni.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után jelentkezik.
Egyes esetekben az optimális hatás
csak a kezelés 4. hete után jelentkezik.
Egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel való kombináció
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
antihipertenzív szerekkel kombinációban.
Mostanáig csak a Nebilet
és a 12,5-25 mg hidroklorotiazid additiv antihipertenzív hatását
bizonyították.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
dózis 2,5 mg/nap. Ha szükséges, a
napi dózis 5 mg-ig emelhető.
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenségben és májkárosodás
esetén. Ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt.
OGYÉI/20018/2021
2
Idősek
65 év feletti betegek esetében az ajánlott kezdő dózis 2,5
mg/nap. Ha szükséges, a napi dózis 5 mg-ig
emelhető