Nebicare 5 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Nebivololhydrochlorid

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

C07AB12

INN (nume internaţional):

Nebivololhydrochlorid

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Data de autorizare:

2019-07-12

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEBICARE 5 MG TABLETTER
Nebivolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nebicare
3. Sådan skal du tage Nebicare
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nebicare indeholder nebivolol, som er en
selektiv beta-blokker, der udvider blodkarrene
(vasodilator). Det anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk (hypertension).
Nebicare anvendes også til behandling af kronisk
hjertesvigt til patienter fra 70 år og derover.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NEBICARE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NEBICARE
– hvis du er allergisk over for nebivolol eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Nebicare
(angivet i afsnit 6)
– hvis du har lavt blodtryk (det systoliske
eller ”øvre” tryk er mindre en 90 mmHg)
– hvis du har dårlig blodcirkulation i arme
eller ben
– hvis du har meget lav puls (mindre end
60 hjerteslag pr. minut før du statede
behandlingen med dette lægemiddel)
– hvis du har diagnosen ledningsforstyrrelser
i hjertet (f.eks. syg sinusknude syndrom
eller atrio-ventrikulær blokade) og

Caracteristicilor produsului

11. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEBICARE, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25059
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nebicare
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg
nebivololhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 85,96 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension.
Kronisk hjerteinsufficiens (CHF)
Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover.
_dk_hum_62362_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
_Voksne_
Dosis er én tablet (5 mg) daglig, helst på samme tidspunkt på
dagen.
Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling.
I enkelte tilfælde
opnås den optimale virkning først efter 4 uger.
_Kombination med andre antihypertensiva_
Betablokkere kan anvendes alene eller sammen med andre
antihypertensiva. Til dato er
yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Nebicare 5 mg
kombineres med
hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Patienter med nyreinsufficiens_
Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5
mg daglig. Den
daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion
er begrænsede.
Anvendelse af Nebicare til disse patienter er derfor kontraindiceret.
_Ældre_
Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg
daglig. Den daglige dosis kan
om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal dog udvises forsigtighed på
grund af den
begrænsede erfaring med patienter over 75 år, og disse patienter
skal overvåges nøje.
_Pædiatrisk population_
Nebivolol bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga.
mangle