NEBCINE 75 mg, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

tobramycine 75 mg sous forme de : sulfate de tobramycine

Disponibil de la:

LABORATOIRE X.O

INN (nume internaţional):

tobramycine 75 mg sous forme de : sulfate de tobramycine

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour un flacon ampoule > tobramycine 75 mg sous forme de : sulfate de tobramycine

Calea de administrare:

intramusculaire;intraveineuse

Unități în pachet:

1 flacon(s) ampoule(s) en verre de 1,5 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

La tobramycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : AMINOSIDES ANTIBACTERIENS (J : antiinfectieux généraux à usage systémique).Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des aminosides, il est indiqué pour le traitement de certaines infections notamment de la peau et des voies urinaires.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1982-05-19

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
Dénomination du médicament
NEBCINE 75 mg, solution
injectabte
Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBCINE 75 mg, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NEBCINE 75 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser NEBCINE 75 mg, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBCINE 75 mg, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBCINE 75 mg, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AMINOSIDES ANTIBACTERIENS (J :
antiinfectieux généraux à usage
systémique).
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des
aminosides, il est indiqué pour le traitement
de certaines infections notamment de la peau et des voies urinaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEBCINE 75 mg,
solution injectable ?
N’utilisez jamais NEBCINE 75 mg, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez une maladie des muscles (myasthénie),
·
si vous prenez d’autres antibiotiques

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBCINE 75 mg, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tobramycine..........................................................................................................................
75 mg
sous forme de sulfate de tobramycine.
Pour un flacon ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : sodium, métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la tobramycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
·
aux infections à Bacilles Gram négatif définis ci-dessus comme
sensibles, notamment dans leurs
manifestations rénales et urologiques.
·
l'association de la tobramycine avec un autre antibiotique pourra
être justifiée dans certaines infections à
germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en
particulier dans leurs manifestations :
o
rénales, urologiques et génitales,
o
septicémiques et endocarditiques,
o
méningées (en y adjoignant un traitement local),
o
respiratoires,
o
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
o
articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
ATTENTION : en l’absence de données, l’administration de Nebcine,
solution injectable, par voie inhalée
n’est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Posologie
Chez le sujet normo-rénal, la tobramycine peut être administrée par
voie intramusculaire et par voie
intraveineuse.
Adultes
3 mg/kg/jour en 3 injections également réparties.
Enfants
3 mg/kg/jour en 3 injecti