navelbine

Țară: Australia

Limbă: engleză

Sursă: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredient activ:

Vinorelbine tartrate

Disponibil de la:

Pierre Fabre Medicament Australia Pty Ltd

Clasă:

Medicine Registered

Prospect

 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
Version: A01-1211 
1 
Supercedes:  NIL

NAVELBINE
®
 ORAL 20, 30, 40, 80 MG SOFT CAPSULES 
_vinorelbine tartrate _
_ _
_ _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some 
common questions about 
Navelbine
®
 Oral. 

It does not contain all the 
available information. 

It does not take the place 
of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have 
benefits and risks.  Your 
doctor has weighed the 
risks of you taking 
Navelbine
®
 Oral against 
the benefits this medicine 
is expected to have for 
you. 

IF YOU HAVE ANY 
CONCERNS ABOUT TAKING 
THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  You may need 
to read it again. 

WHAT NAVELBINE
®

ORAL IS USED FOR 

Navelbine
®
 Oral is used to 
treat lung cancer and 
advanced breast cancer. 

 Navelbine
®
 Oral may be 
used on its own or in 
combination with other 
medicines to treat cancer.  

Navelbine
®
 Oral belongs 
to a group of medicines 
called antineoplastic or 
cytotoxic medicines.  You 
may also hear of these 
medicines being called 
chemotherapy. 

Navelbine
®
 Oral contains 
the medicine, vinorelbine 
which belongs to a family 
of medicines called vinca 
alkaloids.  Navelbine
®
 Oral 
works by stopping cancer 
cells from growing and 
multiplying causing the 
cells to die. 

Navelbine
®
 Oral is not 
recommended for use in 
children as there is no 
information on its effects 
in children. 

Your doctor may have 
prescribed Navelbine
®

Oral for another purpose.   

Ask your doctor if you 
have any questions about 
why Navelbine
®
 Oral has 
been prescribed for you. 

This medicine is available 
only with 
a doctor’s 
prescription. 

BEFORE YOU ARE GI

Caracteristicilor produsului

Version: A01-211211 

Page 1 of 22 

Supercedes: NIL 
PRODUCT INFORMATION 

NAVELBINE
®
 ORAL 
20, 30, 40, 80 MG SOFT CAPSULES 

NAME OF THE MEDICINE 

vinorelbine tartrate 

CAS number: 125317-39-7 

DESCRIPTION 

Vinorelbine tartrate is a semi-synthetic
vinca alkaloid with antitumor activity.  The 
chemical name is
3’,4’-didehydro-4’-deoxy-C’-norvincaleukoblastine [R-(R*,R*) – 2,3 
dihydroxybutanedioate (1:2) (salt)].  Vinorelbine tartrate is
a white to yellow or light 
brown amorphous powder with the molecular formula C
45
H
54
N
4
O
8
.2C
4
H
6
O
6
 and a 
molecular weight of 1079.12.  The aqueous solubility is
> 1000 mg/mL in distilled 
water.  

NAVELBINE
®
 Oral  also contains
the following excipients: ethanol, water-purified, 
glycerol, macrogol 400, gelatin, sorbitol, sorbitan, medium-chain triglycerides, 
phosphatidyl choline, glycerides, hypromellose, propylene glycol, edible printing ink 
E120, titanium dioxide, iron oxide yellow CI77492 and/or iron oxide red CI77491.   

PHARMACOLOGY 

Vinorelbine is an antineoplastic drug.  It is a semi-synthetic
member of the vinca 
alkaloid family
that interferes with microtubule assembly.  The vinca alkaloids
are 
structurally similar compounds
comprised of two multiringed units, vindoline and 
catharanthine.  Unlike other vinca alkaloids, the catharanthine unit is
the site of 
structural modification for vinorelbine.  The antitumor activity
of vinorelbine is thought 
to be due primarily to inhibition of mitosis
at metaphase through its interaction with 
Version: A01-211211 

Page 2 of 22 

Supercedes: NIL 
tubulin.  In intact tectal plates
from mouse embryos, vinorelbine, vincristine and 
vinblastine inhibited mitotic
microtubule formation at the same concentration (2 µM), 
including a blockade of c