NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 30 mg (VINORELBINA)
Țară: Chile
Limbă: spaniolă
Sursă: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
31-12-2020
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Ingredient activ:
VINORELBINA
Disponibil de la:
LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
INN (nume internaţional):
VINORELBINA
Compoziție:
Sin Formulas
Data de autorizare:
2018-10-24
Caracteristicilor produsului
REF. N°RF933453/17
REG. ISP N°F-24226/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 30 MG
_CIS: 6 450 328 8 _
_Q11ADOC034 v.03 _
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 20 MG
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 30 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAVELBINE capsulas blandas 20 mg
Vinorelbina
................................................................................................................................
20,00 mg
Como tartrato de vinorelbina
.....................................................................................................
27,70 mg
Por cápsula blanda.
Excipientes con efecto conocido: etanol ANHIDRO, sorbitol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
NAVELBINE capsulas blandas 30 mg
Vinorelbina
................................................................................................................................
30.00 mg
Como tartrato de vinorelbina
.....................................................................................................
41.55 mg
Por cápsula blanda.
Excipientes con efecto conocido: etanol ANHIDRO, sorbitol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
NAVELBINE capsulas blandas 20 mg: Cápsula blanda marrón claro
impresa con N20.
NAVELBINE capsulas blandas 30 mg: Cápsula blanda de color rosa,
impresa con N30
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NAVELBINE oral está indicado como monoquimioterapia o combinado con
quimioterapia para:
Cáncer de pulmón no microcítico
Cáncer de mama metastásico
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
SE RECOMIENDA TOMAR NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS BAJO LA SUPERVISIÓN
DE UN MÉDICO CON
EXPERIENCIA EN QUIMIOTERAPIA.
NAVELBINE
CÁPSULAS
BLANDAS
ES
UNA
ALTERNATIVA
AL
TRATAMIENTO
CON
NAVELBINE
INYECTABLE,
SIEMPRE Y CUANDO LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA PRESENTE PROBLEMAS
PSICOLÓGICOS O PRÁCTICOS.
BASÁNDOSE EN ESTUD
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