Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
amlodipiin+indapamiid
Les Laboratoires Servier
C08GA80
amlodipine+indapamiid
10mg+1,5mg 60TK; 10mg+1,5mg 500TK; 10mg+1,5mg 100TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NATRIXAM, 1,5 MG/5 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID NATRIXAM, 1,5 MG/10 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID indapamiid, amlodipiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Natrixam ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Natrixam´i võtmist 3. Kuidas Natrixam´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Natrixam´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NATRIXAM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Natrixam´i määratakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks patsientidele, kes juba võtavad indapamiidi ja amlodipiini samas tugevuses eraldi tablettidena. Natrixam on kahe toimeaine, indapamiidi ja amlodipiini, kombinatsioon. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Siiski, indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim) ning toimib lõõgastades veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NATRIXAM´I VÕTMIST NATRIXAM´I EI TOHI VÕTTA - kui olete indapamiidi või mõne teise sulfoonamiidi (ravimi rühm, mida kasutatakse hüpertensiooni raviks), amlodipiini või mõne teise kaltsiumi antagonisti (ravimi rühm, mida kasutatakse hüpertensiooni raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes aller Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Natrixam, 1,5 mg/5 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Natrixam, 1,5 mg/10 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1,5 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja 6,935 mg amlodipiinibesilaati, mis on võrdne 5 mg amlodipiiniga. 1,5 mg/10 mg: Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi ja 13,87 mg amlodipiinibesilaati, mis on võrdne 10 mg amlodipiiniga. INN. _Indapamidum, amlodipinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 104,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. 1,5 mg/5 mg: Valge, ümmargune, õhukese polümeerikattega, kahekihiline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett läbimõõduga 9 mm ning mille ühele küljele on pressitud . 1,5 mg/10 mg: Roosa, ümmargune, õhukese polümeerikattega, kahekihiline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett läbimõõduga 9 mm ning mille ühele küljele on pressitud . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel indapamiidi ja amlodipiini samade annuste samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 1 tablett ööpäevas üksikannusena, eelistatult hommikul; neelata alla tervelt koos veega ja mitte närida. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi alustamiseks. Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb mõlema toimeaine annus tiitrida eraldi. Eripopulatsioonid _Lapsed _ Natrixam´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. _ _ _Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3 ja 4.4) _ Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. _Eakad (vt lõigud 4.4 ja 5.2) _ Eakaid patsiente tohib Natrixam´iga ravida vastavalt neerufunktsioonile. _Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigu Citiți documentul complet