Natriumchloride Viaflo 0,9 % w/v inf. opl. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Natriumchloride 9 g/1000 ml

Disponibil de la:

Baxter SA-NV

Codul ATC:

B05XX

INN (nume internaţional):

Sodium Chloride

Dozare:

0,9 % w/v

Forma farmaceutică:

Oplossing voor infusie

Compoziție:

Natriumchloride 9 mg/ml

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Other I.V. Solution Additives

Rezumat produs:

CTI-code: 253863-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1082569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253827-03 - De grootte van de verpakking: 60 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1082536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253802-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253827-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253802-02 - De grootte van de verpakking: 75 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1741719 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253827-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1082536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253802-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253863-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253906-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0397364 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253881-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0397356 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253881-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 253906-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2003-07-07

Prospect

NACL 0,9 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/9
Version 13.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame stof: natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘Natriumchloride 0,9 % w/v Viaflo,
oplossing voor infusie’, maar in deze
bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Natriumchloride 0,9 %’
gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Natriumchloride 0,9 % en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Natriumchloride 0,9 % is een oplossing van natriumchloride in water.
Natriumchloride is een chemische stof
(vaak een zout genaamd) dat zich in het bloed bevindt.
Natriumchloride 0,9 % wordt gebruikt voor de behandeling van:

waterverlies uit het lichaam (dehydratie).

natriumverlies uit het lichaam (natriumdepletie).
Situaties die kunnen leiden tot natriumchloride- en waterverlies, zijn
onder meer:

wanneer u niet kunt eten of drinken als gevolg van een ziekte of na
een chirurgische ingreep.

hevig zweten als gevolg van hoge koorts.

uitgebreid verlies van huid, zoals kan optreden bij hevige
brandwonden.
Natriumchloride 0,9 % kan ook worden gebruikt om andere medicijnen
voor infusie toe te dienen of te
verdunnen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZI

Caracteristicilor produsului

NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V, VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/10
Version 12.1 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 % w/v, Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride: 9,0 g/l
Elke ml bevat 9 mg natriumchloride.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5-7,0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchloride 0,9 % w/v is geïndiceerd:

bij de behandeling van isotone extracellulaire dehydratie;

bij de behandeling van natriumdepletie;

als vehiculum of verdunningsvloeistof voor met Natriumchloride 0,9 %
w/v verenigbare
geneesmiddelen voor parenterale toediening.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, bejaarden en kinderen_:
De dosis kan worden uitgedrukt in mEq of mmol natrium,
gewichtshoeveelheid natrium, of
gewichtshoeveelheid natriumzout (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq of 17,1
mmol Na en Cl).
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Natriumchloride 0,9 % w/v heeft een toniciteit van 308 mosmol
(approx.).
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties),
en de bijkomende therapie dient te
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V, VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de p