Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
Heaton k.s., Praha Array
G03AA09
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,15MG/0,02MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0192094 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192095 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192096 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152137 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0152136 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0152135 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132978 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-25
1 SP.ZN. SUKLS242052/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE NATALYA 0,15 MG/0,02 MG TABLETY Desogestrelum/Ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Natalya a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natalya užívat 3. Jak se přípravek Natalya užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Natalya uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK NATALYA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Natalya je kombinovaný perorální antikoncepční přípravek, zvaný v angličtině také „pill“ („pilulka“). Obsahuje malé množství dvou ženských hormonů: desogestrelu (progestogenu) a et Citiți documentul complet
1 SP.ZN. SUKLS242052/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Natalya 0,15 mg/0,02 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,15 mg desogestrelum _(= 150 mikrogramů)_ 0,02 miligramu ethinylestradiolum _(= 20 mikrogra_ _mů)_ _ _ Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 68,55 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé, bikonvexní kulaté tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Natalya by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Natalya v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety je třeba užívat v pořadí uvedeném na balení, každý den zhruba ve stejnou denní dobu. Po dobu 21 po sobě následujících dnů se denně užívá jedna tableta. Každé další balení se začne užívat po sedmidenním intervalu, během něhož se žádné tablety neužívají; v tomto období, kdy se tablety neužívají, se dostaví krvácení podobné menstruaci, vyvolané vynecháním dávky. Toto krvácení začne obvykle druhý nebo třetí den po požití poslední tablety a nemusí před počátkem užívání dalšího balení skončit. POČÁTEK PODÁVÁNÍ NATALYA _Pokud se dříve žádné hormonální antikoncepční přípravky neužívaly (v posledním měsíci)_ _ _ Užívání tablet by mělo být zahájeno v den 1 normálního menstruačního cyklu (tj. v první den, v němž má žena menstruační krvácení). Užívání tablet může také začít ve dnech 2 až 5, během prvního cyklu se však doporučuje používat souběžně po dobu 7 prvních dnů užívání bariérovou metodu antikoncepce. 2 _Při přechodu z jiného kombinovaného hormonálního Citiți documentul complet