Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluticasonum
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
R01AD08
Fluticasonum
50 mcg/doza
spray nazal, suspensie
N1
Cu reteta
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Teva Czech Industries s.r.o., Cehia)
2013-03-20
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE NASOFAN SPRAY NAZAL, SUSPENSIE NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 120 DOZE - NR. 19075 DIN 20.03.2013 150 DOZE - NR. 19076 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Nasofan DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE Fluticasonum COMPOZIŢIA 1 doză conţine: _substan_ţă_ activ_ă_:_ propionat de fluticazonă (micronizat) – 50 mcg; _excipien_ţ_i: _ clorură de benzalconiu, glucoză anhidră, celuloză microcristalină, alcool feniletilic, polisorbat 80, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Suspensie de culoare albă sau aproape albă, opacă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL АТС Preparate nazale. Decongestionante nazale de uz topic. Corticosteroid, R01AD08. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _ După administrare nazală propionatul de fluticazonă poate determina o supresie nesemnificativă a axului hipotalamo-hipofizar-corticosuprarenalian. În urma administrării nazale de propionat de fluticasonă (200 mcg pe zi) nu s-au evidenţiat modificări semnificative ale ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) pentru cortizolul plasmatic timp de 24 ore comparativ cu placebo. _PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _ _Absorb_ţ_ie _ După administrare nazală a propionatului de fluticazonă (200 mcg pe zi) concentraţiile constante nu sunt cuantificabile la majoritatea pacienţilor (<0,01 ng/ml). Concentraţia plasmatică maximă (C max ) este de 0,017 ng/ml. Absorbţia directă la nivelul mucoasei nazale este neînsemnată datorită solubilităţii mici, majoritatea dozei fiind înghiţită. Când se Citiți documentul complet