Nasofan spray nazal, suspensie 50 mcg/doza

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasonum

Disponibil de la:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasonum

Dozare:

50 mcg/doza

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Teva Czech Industries s.r.o., Cehia)

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NASOFAN 
SPRAY NAZAL, SUSPENSIE 

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
120 DOZE - NR. 19075 DIN 20.03.2013 
150 DOZE - NR. 19076 DIN 20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Nasofan  

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Fluticasonum 

COMPOZIŢIA  
1 doză conţine: 
_substan_ţă_ activ_ă_:_
 propionat de fluticazonă (micronizat) – 50 mcg; 
_excipien_ţ_i: _
clorură  de  benzalconiu,  glucoză  anhidră,  celuloză  microcristalină,  alcool  feniletilic, 
polisorbat 80, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray nazal, suspensie. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Suspensie de culoare albă sau aproape albă, opacă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL АТС 
Preparate nazale. Decongestionante  nazale de uz topic. Corticosteroid, R01AD08. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
După administrare nazală propionatul de fluticazonă poate determina o supresie nesemnificativă a axului 
hipotalamo-hipofizar-corticosuprarenalian.  
În urma administrării nazale de propionat de fluticasonă (200 mcg pe zi) nu s-au evidenţiat modificări 
semnificative ale ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) pentru cortizolul 
plasmatic timp de 24 ore comparativ cu placebo. 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _
_Absorb_ţ_ie _

După administrare nazală a propionatului de fluticazonă (200 mcg pe zi) concentraţiile constante nu sunt 
cuantificabile la majoritatea pacienţilor (<0,01 ng/ml). Concentraţia plasmatică maximă (C
max
) este de 
0,017  ng/ml.  Absorbţia  directă  la  nivelul  mucoasei  nazale  este  neînsemnată  datorită  solubilităţii mici, 
majoritatea  dozei  fiind  înghiţită.  Când  se