Nasivin Soft 0,05 %

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

P&G Health Germany GmbH, Nemecko

Codul ATC:

R01AA05

Calea de administrare:

nazálne použitie

Unități în pachet:

aer nao 1x10 ml (fľ.PE+dávkovač 3K systém)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Zonă Terapeutică:

Oxymetazolín

Rezumat produs:

aer nao 1x15 ml (fľ.PE+dávkovač APF systém); aer nao 1x10 ml (fľ.PE+dávkovač APF systém); aer nao 1x15 ml (fľ.PE+dávkovač 3K systém); aer nao 1x10 ml (fľ.PE+dávkovač 3K systém)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2005-08-18

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00457-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASIVIN SOFT 0,05 %
NOSOV
Ý ROZTOKOV
Ý SPREJ
oxymetazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nasivin Soft 0,05% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin Soft 0,05%
3.
Ako používať Nasivin Soft 0,05%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nasivin Soft 0,05%
6.
Obsah balenia a ďalšie
1.
ČO JE NASIVIN SOFT 0,05% A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nasivin Soft 0,05 % patrí do skupiny liekov nazývaných
otorinolaryngologiká, určených na liečbu
ochorenia uší, nosa a hrtanu.
Je to lokálne pôsobiaci liek na liečbu nádchy. Oxymetazolín
znižuje prekrvenie a opuch sliznice,
uvoľňuje priechodnosť horných dýchacích ciest, znižuje
bolestivosť pri zápale stredného ucha a zápale
Eustachovej trubice.
Tento liek sa používa pri akútnej nádche, nádche prejavujúcej sa
vo forme opakovaného výtoku z nosa
a pri chronickej nádche. Okrem toho sa používa na uvoľnenie odtoku
nosového hlienu pri zápaloch
prínosových dutín, pri nedoslýchavosti v dôsledku opuchu
Eustachovej trubice (zápal Eustachovej
trubice) a pri zápal

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00457-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nasivin Soft 0,05 %
0,5 mg/ml
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml nosového roztokového spreja obsahuje 0,5 mg
oxymetazolínium-chloridu.
Jedno vstreknutie (45 mikrolitrov) obsahuje 22,5 mikrogramov
oxymetazolínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový roztokový sprej.
Číry, bezfarebný, vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna, vazomotorická a alergická nádcha, paranazálna
sínusitída, syringitída, zápal stredného ucha.
Pod dohľadom lekára je liek možné použiť pri chronickej nádche
a na diagnostickú dekongesciu
nosovej sliznice.
Nasivin Soft 0,05 % je nosový roztokový sprej bez konzervačných
látok určený na intranazálne
použitie u dospelých a detí vo veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Jedna dávka (1 vstreknutie) sa podáva dva až trikrát denne do
každej nosovej dierky.
Účinok Nasivinu Soft 0,05 % nastupuje do 25 sekúnd po podaní.
Nasivin Soft 0,05 % sa nemá používať dlhšie ako 5-7 dní.
Používanie lieku dlhšie ako 7 dní je možné iba pod dohľadom
lekára.
KAŽDÉMU OPAKOVANÉMU POUŽITIU LIEKU MÁ PREDCHÁDZAŤ OBDOBIE
NIEKOĽKÝCH DNÍ BEZ LIEČBY.
Dlhodobej liečbe a predávkovaniu je potrebné sa vyhnúť, hlavne u
detí.
Dávky vyššie, ako sú odporúčané, sa môžu používať iba pod
lekárskym dohľadom.
Vzhľadom na nebezpečenstvo atrofie nosovej sliznice sa v prípade
chronickej rinitídy liek smie
podávať iba pod lekárskym dohľadom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na oxymetazolínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených
v časti 6.1.

Rhinitis sicca.

Deti vo veku do 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00457-Z1A
2
V nasledujúcich prípadoch je možné používať