NASACORT 55 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRIAMCINOLONUM

Disponibil de la:

AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

R01AD11

INN (nume internaţional):

TRIAMCINOLONUM

Dozare:

55micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ., SUSP.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Rezumat produs:

7952/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID, cu capacitatea de 20 ml, prevazut cu pompa dozatoare continand 16,5 g spray nazal, susp. pt. 120 pufuri; 7952/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID, cu capacitatea de 20 ml, prevazut cu pompa dozatoare continand 6,5 g spray nazal, susp. pt. 30 pufuri;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7952/2015/01-02 _Anexa_ _1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NASACORT 55 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL SUSPENSIE
Triamcinolon acetonid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nasacort şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasacort
3.
Cum să utilizaţi Nasacort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasacort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASACORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nasacort conţine un medicament numit triamcinolon acetonid. Acesta
aparţine unui grup de
medicamente denumite corticosteroizi, ceea ce înseamnă că este un
tip de steroid. Se administrează în
interiorul nasului sub formă de spray, pentru tratamentul simptomelor
nazale ale rinitei alergice.
Simptomele nazale de alergie includ strănut, mâncărime şi nas
înfundat, respiraţie dificilă pe nas sau
secreţii nazale. Acestea pot fi provocate de alergeni cum sunt:

Blană de animale sau acarieni din praful de casă. Alergia de acest
tip poate să apară în orice
moment al anului şi se numeşte „rinită alergică perenă“.

Polen. Alergia de acest tip, cum este „febra fânului”, poate fi
provocată de diferite tipuri de
polen din diverse anotimpuri ale anului �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7952/2015/01-02 _Anexa_ _2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NASACORT 55 micrograme/doză spray nazal suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Flacoanele de NASACORT conţin fie 6,5 g suspensie (cu triamcinolon
acetonid 3,575 mg), fie 16,5 g
suspensie (cu triamcinolon acetonid 9,075 mg). O doză eliberată
conţine triamcinolon acetonid
55 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 15
micrograme/doză eliberată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Este o suspensie tixotropă, albicioasă, de microcristale de
triamcinolon acetonid în mediu apos,
inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NASACORT este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice
sezoniere şi perene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste:_
Doza iniţială recomandată este de 220 micrograme, administrată
sub formă de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi. Odată ce
simptomele sunt controlate terapeutic,
pacienţii pot fi trataţi cu o doză de întreţinere de 110
micrograme (1 puf în fiecare nară, o dată pe zi).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 12 ani:_
Doza recomandată este de 110 micrograme,
administrată sub formă de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
În cazul pacienţilor cu simptome mai
severe, se poate utiliza o doză de 220 micrograme. Însă, odată ce
simptomele sunt controlate
terapeutic, tratamentul de întreţinere al pacienţilor trebuie
efectuat cu doza minimă eficace (vezi
pct. 4.4 şi 5.1).
Grupe speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
La copiii cu vârsta sub 12 ani, nu este recomandată utilizarea
continuă, timp de mai mult de 3 luni,
până când nu vor fi disponibile date suplimentare.
Mod de administrare
NASACORT este destinat numai administrării nazale.
Este important să agitaţi uşor flaconul în