Naratriptan AL akut 2,5 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Naratriptanhydrochlorid

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

N02CC02

INN (nume internaţional):

Naratriptan hydrochloride

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 09312936 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2010-08-17

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NARATRIPTAN AL AKUT 2,5 MG FILMTABLETTEN
Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naratriptan AL akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan AL akut beachten?
3.
Wie ist Naratriptan AL akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan AL akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NARATRIPTAN AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Naratriptan AL akut enthält Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid), das zu der
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls
bekannt als 5-
HT
1
-Rezeptoragonisten).
NARATRIPTAN AL AKUT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE ANGEWENDET.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan
diese
Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die
Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert
werden,
wie z.B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen),
sowie
Licht und Lärmempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN AL AKUT
BEACHTEN
?
2
NARATRIPTAN AL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan AL akut 2,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan als
Naratriptanhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 174,8 mg Lactose und 0,28 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, bikonvexe, grüne Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne
Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naratriptan AL akut sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden._ _Die Filmtabletten sind aber
auch
bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalles
wirksam.
Naratriptan AL akut soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Es wird die Einnahme von 1 Filmtablette Naratriptan AL akut,
entsprechend 2,5
mg Naratriptan, empfohlen.
2
Wenn bei dem Patienten nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine
Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber
wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden_, _
vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten
Filmtablette vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als zwei 2,5 mg Filmtabletten innerhalb
von 24
Stunden eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Naratriptan AL akut nicht
ansprechen, sollten
für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen, da durch eine
zweite Dosis
Naratriptan AL akut keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei
nachfolgenden Attacken können Naratriptan AL akut Filmtabletten
wieder
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
_Jugendliche (12 bis 17 Jahre) _
In klinischen Studien wurde bei Jugendlichen ein hoher Plazeboeffekt
beobachtet. Es wurde bisher nicht gezeigt, dass Naratriptan in d