Naproxennatrium Banner 220 mg capsules, zacht

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk

Disponibil de la:

Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS TILBURG

Codul ATC:

M01AE02

INN (nume internaţional):

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Capsule, zacht

Compoziție:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT, GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 600 ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Naproxen

Rezumat produs:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 600; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270); PATENTBLAUW V (E131); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 17,7 mg/stuk; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD; WITTE INKT;

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

Module 1 – Section 3.1
Naproxen Sodium 220 mg soft gelatin capsules
Date: 12-2022
Version: 15.0 NL
1
Confidential
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXENNATRIUM BANNER 220 MG CAPSULES, ZACHT
Naproxennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxennatrium Banner en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS NAPROXENNATRIUM BANNER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naproxennatrium Banner bevat 220 mg naproxen natrium overeenkomend met
200 mg naproxen dat
een ontstekingsremmend en pijnstillende geneesmiddel is. Het behoort
tot een groep geneesmiddelen
die NSAID’s (niet-steroïde ontstekingsremmers) worden genoemd.
Dit middel dient gebruikt te worden door volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar voor kortdurige
behandeling van pijn zoals:
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
pijn en koorts door griep en verkoudheid
-
pijn en koorts na vaccinatie en menstruatiepijn.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent v

Caracteristicilor produsului

Module 1 – Section 3.1
Naproxen Sodium 220 mg soft gelatin capsules
Date: 10-2022
Version: 11.0 NL
1
Confidential
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Module 1 – Section 3.1
Naproxen Sodium 220 mg soft gelatin capsules
Date: 10-2022
Version: 11.0 NL
2
Confidential
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxennatrium Banner 220 mg capsules, zacht
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 220 mg naproxennatrium overeenkomend met 200 mg
naproxen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol, 58,2 mg per capsule.
Lecithine afkomstig van sojaolie.
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule en is
in wezen “natrium vrij”.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Blauw transparant, 15 oblong
*
zachte gelatine capsule met een dubbele hashtag (##) opdruk in witte
inkt.
*
Ongeveer 20 tot 22 mm lang en ongeveer 8 tot 10 mm breed
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Naproxennatrium Banner dient gebruikt te worden door volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar en
ouder tegen:
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
acute pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
pijn en koorts na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
-
In het algemeen: 1 capsule iedere 8 tot 12 uur, niet meer dan 2
capsules per dag.
-
Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 capsules worden genomen en als
de klachten aanhouden
na 12 uur nog een capsule.
-
Niet meer dan 3 capsules per 24 uur innemen.
_ _
_Kinderen vanaf 12 jaar en ouder _
-
Maximaal 1 capsule per dosis.
-
Niet meer dan 2 capsules per dag (per 24 uur) met een minimaal
doseringsinterval van 12 uur.
Module 1 – Section 3.1
Naproxen Sodium 220 mg soft gelatin capsules
Date: 10-2022
Version: 11.0 NL
3
Confidential
-
Niet gebruiken voor kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 40 kg.
_ _
_Ouderen vanaf 65 jaar _
-
Niet meer dan 2 capsules per dag innemen
Wijze van toediening
Naproxennatrium Banner oraal innemen, bij voorkeur onm