Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naltrexonhydroklorid
2care4 ApS
N07BB04
naltrexone hydrochloride
50 mg
Filmdragerad tablett
naltrexonhydroklorid 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NALTREXONE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER naltrexonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naltrexone Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Naltrexone Accord 3. Hur du tar Naltrexone Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naltrexone Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NALTREXONE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen, naltrexonhydroklorid, hör till en grupp av läkemedel med verkan på nervsystemet som används vid behandling av beroendetillstånd. VAD ANVÄNDS NALTREXONE ACCORD FÖR Naltrexonhydroklorid används i kombination med andra läkemedel eller behandlingar för att hjälpa dem som är beroende av droger såsom heroin (opioider) att komma ur sitt beroende. Det används som understödjande tilläggsbehandling hos alkoholberoende patienter för att motverka abstinenssymtom. Naltrexon verkar genom att blockera receptorer i hjärnan som blockerar effekten av opioider. Du kommer inte längre känna av den upprymdhet som du tidigare upplevde efter intag av opioider. Naltrexonhydroklorid som finns i Naltrexone Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BE Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naltrexone Accord 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50,00 mg naltrexonhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 192,85 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan och plana på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För användning som tilläggsbehandling inom ramen för ett mångsidigt behandlingsprogram som innefattar psykologisk vägledning för att stödja abstinensen hos avgiftade patienter som har varit opioidberoende (se avsnitt 4.2 och 4.4) och alkoholberoende. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _VUXNA_ Behandling med naltrexon ska påbörjas och övervakas av läkare. Startdosen av naltrexonhydroklorid bör vara 25 mg (en halv tablett) för opioidberoende patienter och därefter den vanliga dosen om en tablett dagligen (= 50 mg naltrexonhydroklorid). En missad dos kan hanteras genom att ge 1 tablett dagligen varje dag till nästa regelbundna dostilldelning. Naltrexon som ges till opioidberoende personer kan framkalla livshotande abstinenssymptom. Patienter som misstänks använda eller vara beroende av opioider måste genomgå ett provokationstest med naloxon (se avsnitt 4.4). Test kan uteslutas om det kan bekräftas att patienten inte har tagit några opioider 7–10 dagar (urintest) före inledande behandling med naltrexon. Eftersom naltrexon används som tilläggsbehandling, och fullständig rehabilitering hos opioidberoende patienter är individuell, kan någon rekommendation avseende behandlingstid inte fastställas. Initialt 2 bör en behandlingsperiod på tre månader övervägas. En förlängning av behandlingsperioden kan emellertid bli nödvändig. Den rekommenderade dosen för att understödja abstinens vid alko Citiți documentul complet