Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fexofenadina
Cuidafarma, Lda.
R06AX26
Fexofenadine
180 mg
Comprimido revestido por película
Fexofenadina, cloridrato 180 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
fexofenadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5790779 CNPEM: 50183710 CHNM: 10060693 Não Comercializado
Autorizado
2020-04-23
Folheto informativo: Informação para o utilizador Nalerge 180, 180 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de fexofenadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nalerge 180 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nalerge 180 3. Como tomar Nalerge 180 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nalerge 180 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nalerge 180 e para que é utilizado Nalerge 180 contém cloridrato de fexofenadina, que é um anti-histamínico que não causa sonolência. Nalerge 180 é utilizado em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos, no alívio dos sintomas que ocorrem com reações alérgicas da pele de longa duração (urticária idiopática crónica) tal como comichão, inchaço e vermelhidão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nalerge 180 Não tome Nalerge 180: - se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nalerge 180 se: - Tem problemas com o seu fígado ou rins - Tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento pode levar a um batimento cardíaco rápido ou irregular - É idoso Se alguma destas situações se aplica a si ou se não tem a certeza, diga ao seu médico antes d Citiți documentul complet
APROVADO EM 25-05-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Nalerge 180, 180 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 180 mg de cloridrato de fexofenadina, que é equivalente a 168 mg de fexofenadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 7,74 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, amarelos, oblongos, biconvexos, lisos num lado e com ranhura no outro lado. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nalerge 180, 180 mg é indicado em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade para o alívio dos sintomas associados com urticária idiopática crónica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de 180 mg por dia, tomada antes de uma refeição. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente activo da terfenadina. População pediátrica - Crianças com idade superior ou igual a 12 anos A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para crianças com idade superior ou igual a 12 anos é de 180 mg tomada uma vez por dia antes da refeição. Crianças com menos de 12 anos A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 180 mg não foram estudadas em crianças com menos de 12 anos. Populações especiais APROVADO EM 25-05-2022 INFARMED Estudos em grupos especiais de risco (população idosa, doentes com insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de cloridrato de fexofenadina nestes doentes. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como para a maioria dos novos medicame Citiți documentul complet