Nakom 250 mg + 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levodopum + Carbidopum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

Levodopum + Carbidopum

Dozare:

250 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NAKOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE
Levodopa/carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fe ecesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice î trebări suplime tare, adresaţi-vă medicului
dum eavoastră,
farmacistului sau asiste tei medicale.
-
Acest medicame t a fost prescris umai pe tru dum eavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoa e. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi sem e de
boală ca
dum eavoastră.
-
Dacă ma ifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dum
eavoastră,
farmacistului sau asiste tei medicale. Acestea i clud orice posibile
reacţii adverse
eme ţio ate î acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NAKOM şi pe tru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi î ai te să luaţi NAKOM
3. Cum să luaţi NAKOM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NAKOM
6. Co ţi utul ambalajului şi alte i formaţii
1. CE ESTE NAKOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NAKOM comprimate este u medicame t combi at ce co ți e ca substa țe
active
levodopa – u precursorul metabolic al dopami ei și
carbidopa - u i hibitor al
decarboxilării ami oacizilor aromatici.
NAKOM este u medicame t utilizat pe tru tratame tul bolii şi al si
dromului
parki so ia .
Boala Parki so este o afecţiu e cro ică caracterizată pri mişcări
le te şi
eco trolate, rigiditate musculară şi tremurături. Dacă este
etratată, boala Parki so
poate determi a difcultăţi î desfăşurarea activităţilor zil ice
ormale. Se co sideră
că simptomele bolii Parki so su t determi ate de u defcit de dopami
ă, produsă î
mod atural de a umite celule ale creierului.
Dopami a are rolul de a retra smite mesaje î a umite regiu i ale
creierului, ce
co trolează mişcările musculare. Cî d este produsă prea puţi ă
dopami ă apar
difcultăţi î mişcare. Lev

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nakom 250 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 250 mg levodopa și 25 mg carbidopa.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albastră, pestrițe, ovale, biconvexe, ovale,
cu incizie pe o
parte.
Comprimatele pot fi divizate în două jumătăți.
4.
DATE CLINICE
4.1INDICAŢII TERAPEUTICE
Nakom este indicat pentru tratamentul bolii și al sindromului
Parkinson.
4.2DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza optimă zilnică de Nakom trebuie să fie determinată printr-o
ajustare atentă la
fiecare pacient. Raaportul dintre levodopă și carbidopă pentru
comprimatele Nakom
250 mg/25 mg este de 10:1. Comprimatele pot fi divizate în două
jumătăți.
Informaţii generale
Doza trebuie crescută treptat în funcție de necesitățile
individuale ale pacientului, iar
acest lucru poate necesita ajustarea atît a dozei individuale cît
și a frecvenței de
administrare.
Studiile arată că dopa decarboxilaza periferică este inhibată
(saturată) de către
carbidopă la o doză de aproximativ 70-100 mg pe zi. Pacienţii care
administrează mai
puţin decît această cantitate de carbidopă sunt mult mai probabil
supuşi riscului de a
prezenta greaţă şi vărsături.
Tratamentele standard antiparkinsoniene, altele decît cu levodopa în
monoterapie, pot
fi continuate pe parcursul tratamentului cu Nakom, dar doza lor
trebuie modificată
corespunzător.
Doza uzuală inițială
Doza inițială este de ½ comprimat (jumătate de comprimat)
administrată o dată sau
de două ori pe zi. Totuși, această cantitate poate să nu furnizeze
cantitatea optimă de
carbidopă necesară multor pacienți. Dacă este necesar, suplimentar
se administrează
½ comprimat (jumătate de comprimat) în fiecare zi sau o dată la
două zile pînă se
obține un răspuns optim. Cu toate acestea, doza zilnică maximă nu
t