Naklofen supozitoare 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17173 
din 17.11.2011

   Modificare din 17.06.2015         Anexa 1

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

NAKLOFEN  50 MG SUPOZITOARE 
diclofenac 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau
dacă observaţi orice 
reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este Naklofen şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Naklofen     
3. Cum să utilizaţi Naklofen     
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Naklofen      
6. Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE NAKLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Naklofen    este un medicament antiinflamator
nesteroidian. Manifestă efect 
antiinflamator, analgezic și
antipiretic.   Mecanismul principal de acțiune
este inhibarea 
sintezei  prostaglandinelor. 

Acest medicament v-a fost prescris de către medicul
dumneavoastră pentru a trata:  
- afecţiunile reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă,
spondiloartrită seronegativă, 
alte artrite; 
- reumatismul degenerativ al articulațiilor și coloanei
vertebrale: artroză, spondiloză; 
- artritele induse de microcristale: gută și pseudogută.  
- reumatismul extr

Caracteristicilor produsului

 
1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17173
 din 17.11.2011

 Modificare din 17.06.2015         Anexa 1

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Naklofen  50 mg supozitoare  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg.  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  

Supozitoare  

Supozitoarele sunt de formă conică, de culoare albă până la
crem. 

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

Maladii în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau
analgezică:  
- afecţiuni reumatice inflamatorii: artrită reumatoidă,
spondiloartrită, artrită juvenilă 
cronică idiopatică , alte artrite; 
- reumatism degenerativ al articulațiilor și
coloanei vertebrale: artroză, spondiloză; 
- artrite induse de microcristale: gută și pseudogută.  
- reumatism extra-articular: periartrită, bursită, miozită,
tendinită, sinovită. 
- alte stări ale sistemului musculo-scheletic,
însoțite de sindrom  inflamator  și algic.  

În calitate de analgezic, Naklofen se utilizează în leziuni
ale țesuturilor moi, în perioada 
postpartum dacă mama nu alăptează la piept, în
dismenoree primară și secundară, în 
intervenții stomatologice variate, în perioada postoperatorie,
în colici renale și biliare. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

Tratamentul este
posibil doar cu această formă farmaceutică sau în
asociere cu alte 
formulări cu conținut de diclofenac, ținându-se cont de
faptul că doza zilnică de 
diclofenac nu trebuie să depășească  150 mg. Pacienții
care nu tolerează diclofenacul 
administrat oral sunt