Naklofen duo capsule 75 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

1 

Certificat de înregistrare al medicamentului -

nr. 17174 din 17.11.2011

Modificare  din 05.11.2015

Anexa 1

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

NAKLOFEN  DUO 75 MG CAPSULE 
_Diclofenac_  

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 
-  Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este Naklofen duo şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Naklofen duo   
3. Cum să utilizaţi Naklofen duo   
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Naklofen duo    
6. Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE NAKLOFEN  DUO   ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Naklofen  duo  este un medicament antiinflamator nesteroidian. Manifestă efect 
antiinflamator, analgezic și antipiretic.   Mecanismul principal de acțiune este inhibarea 
sintezei  prostaglandinelor. 

Este utilizat pentru tratamentul tuturor formelor de maladii reumatice și pentru înlăturarea 
durerii de diverse forme. Naklofen duo posedă efect imediat și prelungit. 

Naklofen duo este indicat pentru tratamentul maladiilor în care este necesară acțiunea 
antiinflama

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare al medicamentului -

nr. 17174 din 17.11.2011

Modificare  din 05.11.2015

Anexa 1

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Naklofen duo 75 mg capsule  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Substanța activă este diclofenacul, sub formă de diclofenac sodic. 
Fiecare capsulă conţine diclofenac sodic 75 mg (25 mg sub formă de pelete 
gastrorezistente și 50 mg sub formă de pelete cu eliberare prelungită).  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  

Capsulă 

Capsule cu corpul de culoare albă și capul de culoare albastră, ce conțin pelete de 
culoare albă până la crem. 

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

Maladii în care este necesară acțiunea antiinflamatoare și/sau analgezică:  
- afecţiuni reumatice inflamatorii:
artrită reumatoidă, spondiloartrită seronegativă, 
artrită juvenilă cronică, alte artrite; 
- reumatism degenerativ al articulațiilor și coloanei vertebrale:
artroză, spondiloză; 
- artrite induse de microcristale: gută și pseudogută.  
- reumatism extra-articular:
periartrită, bursită, miozită, tendinită, sinovită. 
- alte stări ale sistemului musculo-scheletic, însoțite de sindrom  inflamator  și algic.  

În calitate de analgezic, Naklofen duo se utilizează în leziuni ale țesuturilor moi, în 
perioada post-partum dacă mama nu alăptează la piept,
în dismenoree primară și 
secundară, în intervenții stomatologice variate, în perioada postoperatorie, în colici 
renale și biliare. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Tratamentul este posibil doar cu această formă farmaceutică sau în asociere cu alte 
formulări cu conținut�