NaCl 10 % B. Braun Zusatzampullen zu Infusionslösungen

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

Natrium, chloridum

Disponibil de la:

B. Braun Medical AG

Codul ATC:

B05XA03

INN (nume internaţional):

sodium, chloridum

Forma farmaceutică:

Zusatzampullen zu Infusionslösungen

Compoziție:

natrii chloridum 1 g corresp. natrium 17 mmol et chloridum 17 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Natriumchlorid-Zufuhr

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1963-03-08

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Dosierung 11.7 %
NaCl 10 % B. Braun
Zusammensetzung
Wirkstoff : Natriumchlorid.
Hilfsstoff : Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Elektrolytkonzentrat als Zusatz zu Infusionslösungen zur Substitution
von Natrium und Chlorid
1 ml Konzentrat enthält: 10 %
Natriumchlorid 100 mg
Aqua ad iniectabilia ad 1 ml
Elektrolytkonzentrationen:
Natrium 1.7 mmol/ml
Chlorid 1.7 mmol/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hyponatriämie.
Hypochlorämie.
Wasserintoxikationen (hypotone Hyperhydration).
Metabolische Alkalosen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte gemäss des Natriumdefizits, welches sich aus der
tatsächlichen
Serumelektrolytkonzentration sowie aus den tatsächlichen
Säuren-Basen-Statuswerten berechnet,
angepasst werden.
Maximale Tagesdosis
Die maximale Tagesdosis richtet sich nach den Natrium- und
Chloridbedürfnissen .
Erwachsene
Allgemeine Richtlinie
Die Natriummenge, die zur Wiederherstellung der Plasmanatriumwerte
benötigt wird, berechnet sich
aus folgender Gleichung:
Natriumbedarf [mmol] = (Soll-Natrium-Wert – aktueller
Serum-Natrium-Wert) x GKW [l]]
wobei das GKW (Gesamtkörperwasser) aus dem Körpergewicht und einem
Faktor berechnet wird.
Dieser Faktor beträgt für Kinder 0.6, für Erwachsene bis 65 Jahre
0.5 und für Erwachsene >65 Jahre
0.45
Kinder und Jugendliche
Es dürfen nur Kinder mit symptomatischer Hyponatriämie mit
hypertonischen
Natriumchloridlösungen behandelt werden. Die Behandlung von
hyponatriämischen Symptomen bei
Kindern ist mit der von Erwachsenen vergleichbar.
Eine Dosis von 6 mmol Natriumchlorid pro kg Körpergewicht führt
normalerweise zu einer
Erhöhung des Serumnatriumchlorids um ungefähr 10 mmol/l. Der
anfänglich schnelle therapeutische
Anstieg der Serumnatriumchloridkonzentration sollte nicht auf mehr als
10 mmol/l/Tag erhöht
werden und die maximale Konzentration von 125 mmol/l nicht
übersteigen.
Die nachfolgend beschriebene Erhöhungen der
Serumnatriumchloridkonzentration sollte in kleinen
Schritten über me