NaCl 0.9 % Fresenius Solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

natrii chloridum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

natrii chloridum

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

natrii chloridum 9 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Liquide de dilution pour les Médicaments

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1996-07-08

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Caracteristicilor produsului

NaCl 0,9% Fresenius Solution pour injection
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Chlorure de sodium.
Excipients
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), acide chlorhydrique
(pour l'ajustement du pH), eau
pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection.
1 ml contient:
Chlorure de sodium
9,0 mg
Na+
154 mmol/l
Cl–
154 mmol/l
Osmolarité théorique: 308 mosm/l
pH
env. 6,0
Indications/Possibilités d’emploi
NaCl 0,9% Fresenius est utilisé pour des préparations
médicamenteuses aqueuses et stériles.
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription contraire, la posologie est déterminée en fonction
de la nature et de la quantité de
substance dissoute et de la dose d'additif médicamenteux souhaitée.
La préparation de la solution doit se
faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant
l'injection. La préparation est destinée à un
usage unique.
L'ampoule étant munie d'un embout Luer, les seringues s'accordent
directement à l'ampoule sans
aiguilles. Ce dispositif forme un système fermé étanche qui ne
laisse pas entrer d'air.
Contre-indications
Aucune connue.
Mises en garde et précautions
En cas d'insuffisance cardiaque et rénale, ainsi qu'en cas
d'hypertension et d'œdèmes, il faut, le cas
échéant, tenir compte de l'apport sodique.
Interactions
Aucune connue.
Grossesse, allaitement
NaCl 0,9% Fresenius est utilisé comme solution vectrice.
Conformément à l'expérience, NaCl 0,9%
Fresenius peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Pour les précautions d'emploi, il convient
de tenir compte des informations données par le fabricant du
médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non applicable.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable ne devrait survenir lors d'une utilisation
conforme aux instructions des solutions
pour perfusions NaCl 0,9%. En fonction de l'additif médicamenteux, il
existe un risque de
thrombophlébite.
L'annon