Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N06AB06
SERTRALINE
25MG
Capsule
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG
Orale
100
Prescription
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-02-07
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-SERTRALINE (chlorhydrate de sertraline) en capsules à 25, à 50 et à 100 mg antidépresseur — antipanique — antiobsessionnel Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, Ontario M8Z 2S6 Date de révision : Le 29 aôut 2018 N o de contrôle : 218939 2 NOM DU MÉDICAMENT PR MYLAN-SERTRALINE (chlorhydrate de sertraline) en capsules à 25, 50 et 100 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE antidépresseur — antipanique — antiobsessionnel MODE D'ACTION Le mode d'action du chlorhydrate de sertraline serait lié à sa capacité d'inhiber le recaptage de la sérotonine par les neurones. Il n'agit que faiblement sur le recaptage neuronal de la noradrénaline et de la dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques du chlorhydrate de sertraline inhibent le recaptage de la sérotonine dans les plaquettes. Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, le chlorhydrate de sertraline régularise à la baisse les récepteurs cérébraux de la noradrénaline et de la sérotonine chez l'animal. À l'issue des études portant sur la fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de sertraline n'a pas révélé d'affinité notable pour les points de fixation adrénergiques (alpha 1 , alpha 2 et bêta), cholinergiques, dopaminergiques, histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1 B et 5-HT2) et enfin, pour ceux du GABA et de la benzodiazépine. Au cours des études comparatives avec placebo menées chez des volontaires sains, le chlorhydrate de sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a pas altéré les capacités psychomotrices. PHARMACOCINÉTIQUE: On a observé qu'après l'administration répétée d'une seule dose quotidienne de 200 mg, par voie orale, la concentration plasmatique maximale (C max ) de la sertraline est atteinte en l'espace de 6 à 8 heures, qu'elle se chiffre à 0,19 µg/mL et que l'aire sous la courbe de la concentration en fonction du temps (ASC) est de 2,8 mg.h/L. Pour la déméthylsertraline, la C max est de 0,14 µg/mL, la demi-vie de 65 heures Citiți documentul complet