MYLAN-RABEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rabéprazole sodique

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

RABEPRAZOLE

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération retardée)

Compoziție:

Rabéprazole sodique 20MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-08-02

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
MYLAN-RABEPRAZOLE
rabéprazole sodique
Comprimés entérosolubles à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 5 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204817
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................14
SURDOSAGE
................................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...............................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................