MYLAN-GALANTAMINE ER CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
21-04-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
N06DA04
INN (nume internaţional):
GALANTAMINE
Dozare:
16MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Compoziție:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 16MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2011-11-12
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 55
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-GALANTAMINE ER
Galantamine Hydrobromide Extended-Release Capsules
8 mg, 16 mg, 24 mg galantamine base
Cholinesterase Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision: April 13, 2017
Submission Control No: 204535
Page 2 of 55
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
26
DETAILED PHARMACOLOGY
...............................................
Citiți documentul complet
