MYLAN-EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Fumarate de ténofovir disoproxil; Emtricitabine

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

J05AR03

INN (nume internaţional):

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Dozare:

300MG; 200MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG; Emtricitabine 200MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251568001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-07-26

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL
COMPRIMÉS D’EMTRICITABINE ET DE FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL)
200 MG D’EMTRICITABINE ET 300 MG DE FUMARATE DE TÉNOFOVIR
DISOPROXIL
PAR COMPRIMÉ
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N
o
de contrôle :
Date de préparation :
Le 24 octobre 2018
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.......................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.................................................................................5
EFFETS
INDÉSIRABLES.......................................................................................................16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.............................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................36
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.....................................................39
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................42
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
......................................43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................44
ESSAIS
CLINIQUE