MYLAN-DARUNAVIR TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
09-01-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DARUNAVIR
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
J05AE10
INN (nume internaţional):
DARUNAVIR
Dozare:
75MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
DARUNAVIR 75MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HIV PROTEASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0151656004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2022-01-27
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
MYLAN-DARUNAVIR
Darunavir Tablets
75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Preparation:
June 21, 2019
Date of Revision:
Jan 2, 2020
Submission Control No: 163712, 187980, 205319, 213903, 218251, 228649
2 | 90
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS...........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................................
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................................
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................................
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................................
CLINICAL TRIALS
..........................................................
Citiți documentul complet
