MYLAN-CYPROTERONE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
14-09-2010
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CYPROTERONE ACETATE
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
G03HA01
INN (nume internaţional):
CYPROTERONE
Dozare:
50MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CYPROTERONE ACETATE 50MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
60/56/80/168/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0116806001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2011-03-04
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
MYLAN-CYPROTERONE
Cyproterone Acetate Tablets
50 MG
House standard
ANTIANDROGEN
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 ADVANCE RD.
ETOBICOKE, ONTARIO
Date of revision: September 9, 2010
M8Z 2S6
Submission Control No.: 139740
1
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................. 2
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................... 2
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..................................................... 2
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................
2
WARNINGS AND
PRECAUTIONS......................................................... 3
ADVERSE
REACTIONS...........................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................
9
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.......................................................
9
OVERDOSAGE
.......................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY ...................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING .................... 11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................... 12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION................................................. 12
CLINICAL
TRIALS.................................................................................
14
DETAILED
PHARMACOLOGY............................................................
19
TOXICOLOGY
........................................................................................
22
REFERENCES
.........................................................................................
27
PART III: CONSUMER INFORMATION
.................................................................. 30
2
MYLAN-CYPROTERONE
Cyproterone Acetate Tablets, House
50 MG
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
TABLE 1 – PRODUCT INFORMATION SUMMARY
ROUTE OF
ADMINISTRATION
DOSAGE FORM
Citiți documentul complet
