MYLAN-CILAZAPRIL TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
16-11-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CILAZAPRIL (CILAZAPRIL MONOHYDRATE)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
C09AA08
INN (nume internaţional):
CILAZAPRIL
Dozare:
2.5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CILAZAPRIL (CILAZAPRIL MONOHYDRATE) 2.5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122806004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2009-07-10
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1_
PRODUCT MONOGRAPH
PR MYLAN-CILAZAPRIL
Cilazapril
Monohydrate Tablets
1 mg, 2.5 mg, 5 mg
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission
Control No.: 257402
Date of Revision:
November 16, 2021
_ _
_ _
_Page 2_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.........................................................................23
OVERDOSAGE
.........................................................................................................26
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.........................................................27
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................30
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...................................................................30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..........................................30
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................32
CLINICAL TRIALS
...................................................................................................33
DETAILED
PHARMACOLOGY..........................................
Citiți documentul complet
