MYLAN-BUPROPION XL Comprimé (à libération prolongée)
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
08-08-2017
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Ingredient activ:
Chlorhydrate de bupropion
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
N06AX12
INN (nume internaţional):
BUPROPION
Dozare:
150MG
Forma farmaceutică:
Comprimé (à libération prolongée)
Compoziție:
Chlorhydrate de bupropion 150MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
90/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131140003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2022-08-18
Caracteristicilor produsului
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-BUPROPION XL
Comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée
150 mg et 300 mg
Norme du fabricant
Antidépresseur
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 08 août 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 207941
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................31
SURDOSAGE..............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................35
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................41
ÉTUDES CLINIQUES
................................................................................................................42
PHARM
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