MYLAN-AMLODIPINE/ATORVASTATIN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine); Atorvastatine (Atorvastatine calcique)

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Dozare:

10MG; 80MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 10MG; Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 80MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

90

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251555008; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2016-11-02

Caracteristicilor produsului

_Monographie de MYLAN-AMLODIPINE/ATORVASTATIN _
_Page 1 de 74 _
_(bésylate d’amlodipine et atorvastatine calcique) _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MYLAN-AMLODIPINE/ATORVASTATIN
comprimés de bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine calcique
Comprimés dosés à 5/10 mg, à 5/20 mg, à 5/40 mg et à 5/80 mg; à
10/10 mg, à 10/20 mg, à 10/40 mg et
à 10/80 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) et
d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique), pour la voie orale
Antihypertenseur/antiangineux et régulateur du métabolisme des
lipides
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
© 2023 Mylan Pharmaceuticals ULC, une société Viatris.
Date d’autorisation initiale
:
27 novembre 2023
Numéro de contrôle
de la présentation
: 280422
_Monographie de MYLAN-AMLODIPINE/ATORVASTATIN _
_Page 2 de 74 _
_(bésylate d’amlodipine et atorvastatine calcique) _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 Contre-indications
2021-04
7 Mises en garde et précautions, Appareil locomoteur
2022-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................