MYL-DIVALPROEX TABLET (DELAYED-RELEASE)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
06-10-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
VALPROIC ACID (DIVALPROEX SODIUM)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
N03AG01
INN (nume internaţional):
VALPROIC ACID
Dozare:
125MG
Forma farmaceutică:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
Compoziție:
VALPROIC ACID (DIVALPROEX SODIUM) 125MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0112996004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2017-01-11
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYL-DIVALPROEX
Divalproex Sodium Delayed-Release Tablets, USP
125 mg, 250 mg, 500 mg valproic acid (as divalproex sodium)
Anticonvulsant
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Control Number: 197330
Date of Revision:
September 08, 2016
_Page 2 of 47_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS
.........................................................................................................
21
DRUG
INTERACTIONS
.........................................................................................................
29
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.....................................................................................
37
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
40
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
....................................................................
40
STORAGE
AND
STABILITY
.................................................................................................
43
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 44
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
45
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
45
CLINICAL
TRIALS
.....................................................................................
Citiți documentul complet
