MYKRONOR 10 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NORADRENALINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Codul ATC:

C01CA03

INN (nume internaţional):

NORADRENALINUM

Dozare:

10micrograme/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

14139/2021/04 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta de 50 ml cu sol. inj./perf.; 14139/2021/03 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta de 50 ml cu sol. inj./perf.; 14139/2021/02 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta de 20 ml cu sol. inj./perf.; 14139/2021/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta de 20 ml cu sol. inj./perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14139/2021/01-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MYKRONOR 10 MICROGRAME/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
tartrat de noradrenalină
CITITI CU ATENTIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vedeți secțiunea 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Mykronor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Mykronor
3.
Cum se administrează Mykronor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mykronor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MYKRONOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ca substanță activă noradrenalină (sub
formă de tartrat de noradrenalină) și
acționează ca un vasoconstrictor (îngustează vasele de sânge).
Acest medicament este destinat numai adulților.
Acest medicament este utilizat în timpul intervenției chirurgicale
pentru a restabili și menține
tensiunea arterială, după scăderea acesteia indusă de anestezie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA MYKRONOR
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE MYKRONOR:
-
dacă sunteți alergic la noradrenalină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
-
în timpul anesteziei cu ciclopropan sau halotan.
ATENȚIONĂRI ȘI PRE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14139/2021/01-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mykronor 10 micrograme/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție injectabilă/perfuzabilă conține
noradrenalină tartrat monohidrat 10 micrograme,
echivalent cu noradrenalină anhidră 5 micrograme.
Fiecare flacon de 20 ml conține noradrenalină tartrat monohidrat 200
micrograme, echivalent cu
noradrenalină anhidră 100 micrograme.
Fiecare flacon de 50 ml conține noradrenalină tartrat monohidrat 500
micrograme, echivalent cu
noradrenalină anhidră 250 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut
Acest medicament conține sodiu.
Fiecare ml de soluție injectabilă/perfuzabilă conține sodiu 3,54
mg, echivalent cu 0,15 mmol.
Fiecare flacon de 20 ml conține sodiu aproximativ 71 mg, echivalent
cu 3 mmol.
Fiecare flacon de 50 ml conține sodiu aproximativ 177 mg, echivalent
cu 7,5 mmol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă.
Soluție limpede și incoloră, practic lipsită de particule
vizibile.
pH: 3,7 până la 4,1
Osmolalitate: 260-320 mOsm / kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Restabilirea și menținerea tensiunii arteriale peri-operatorii după
hipotensiunea arterială indusă prin
anestezia spinală sau generală la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Această formulare este adecvată pentru pregătirea peri-operatorie,
concentrația nefiind adaptată
terapiei situațiilor critice.
Doze
Acest medicament nu trebuie diluat înainte de utilizare: este
furnizat pentru a fi gata de utilizare și nu
trebuie amestecat cu alte medicamente. Poate fi administrat injectabil
sau prin perfuzie continuă,
utilizând o cale venoasă periferică.
Pacientul trebuie monitorizat cu atenție pe durata terapiei cu
noradrenalină.
Noradrenalina trebuie administrată numai de personalul medical