Mycosyst 150 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N1x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MYCOSYST 50 MG CAPSULE
MYCOSYST 100 MG CAPSULE
MYCOSYST 150 MG CAPSULE
Fluconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Mycosyst şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Mycosyst
3. Cum să utilizaţi Mycosyst
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mycosyst
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MYCOSYST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mycosyst aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa
activă este fluconazolul. Mycosyst este utilizat pentru tratarea
infecţiilor produse de
fungi şi
poate fi folosit şi
pentru prevenirea infecţiilor
candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură numită _Candida_.
_ADULŢI _
MEDICUL VĂ POATE RECOMANDA MEDICAMENTUL PENTRU TRATAREA URMĂTOARELOR
INFECŢII FUNGICE:
- meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul
creierului;
- coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
- infecţiile produse de _Candida _şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni)
sau căile urinare;
- candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată
protezei dentare;
- candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
- infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”,
dermatofiţiile, micozele
unghiilor.
TRATAME

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MYCOSYST 50 mg capsule
MYCOSYST 100 mg capsule
MYCOSYST 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mycosyst capsule, tari: 50 mg, 100 mg sau 150 mg fluconazol în
fiecare capsulă.
Excipienți cu efect cunoscut:
Mycosyst capsule 50 mg: fiecare capsulă conține 49,5 mg lactoză
anhidră.
Mycosyst 100 mg capsule: fiecare capsulă conține 99 mg lactoză
anhidră.
Mycosyst 150 mg capsule: fiecare capsulă conține 148.5 mg lactoză
anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_MYCOSYST 50 mg capsule:_ capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei
nr. 4, corpul
capsulei: de culoare albastră-deschisă, opac, capacul capsulei: de
culoare albă, opac.
Conținut: pulbere albă 120 mg.
_MYCOSYST 100 mg capsule:_ capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei
nr. 2, corpul
capsulei: de culoare de turcoază, opac, capacul capsulei: de culoare
albă, opac.
Conținut: pulbere albă 240 mg.
_MYCOSYST 150 mg capsule: _capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei
nr. 1, corpul
capsulei: de culoare albastră, opac, capacul capsulei: de culoare
albă, opac. Conținut:
pulbere albă 360 mg.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mycosyst este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
_MYCOSYST CAPSULE ESTE INDICAT LA ADULŢI PENTRU TRATAMENTUL:_
_ _

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena
dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versi