MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

mycophénolate mofétil 250 mg

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

L04AA06.

INN (nume internaţional):

mycophénolate mofétil 250 mg

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > mycophénolate mofétil 250 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

Zonă Terapeutică:

AGENTS IMMUNOSUPPRESSEURS

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC L04AA06.Le nom de votre médicament est MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule.Dans cette notice, le nom abrégé mycophénolate mofétil EG est utilisé.Ce médicament contient du mycophénolate mofétil.Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».Le mycophénolate mofétil est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.Le mycophénolate mofétil est prescrit en même temps que d'autres médicaments : la ciclosporine et les corticoïdes.

Rezumat produs:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Statutul autorizaţiei:

Archivée le 10/04/2023

Data de autorizare:

2010-09-21

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250
mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC L04AA06.
Le nom de votre médicament est MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg,
gélule.
Dans cette notice, le nom abrégé MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL EG est
utilisé.
Ce médicament contient du mycophénolate mofétil.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
immunosuppresseurs ».
Le mycophénolate mofétil est utilisé pour prévenir le rejet, par
votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un
foie qui vous a été greffé.
Le mycophénolate mofétil est prescrit en même temps que d'autres
médicaments : la ciclosporine et les
corticoïdes.
2. QUELL

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mycophénolate
mofétil.........................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 1, contenant une poudre de couleur
blanche à blanc cassé, dont la coiffe est de
couleur bleue opaque et dont le corps est de couleur rose opaque
portant les mentions «APO» et « M250»
imprimées en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL EG est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticostéroïdes pour
la prévention des rejets aigus d'organes chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale, cardiaque ou
hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par mycophénolate
mofétil doivent être effectués par des médecins
spécialistes des transplantations ayant les compétences
correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale:
Adultes
Par voie orale, le traitement par mycophénolate mofétil doit être
initié dans les 72 heures suivant la greffe
rénale. La dose recommandée chez les transplantés rénaux est de 1
g deux fois par jour (dose quotidienne de
2 g).
Population pédiatrique (âgés de 2 à 18 ans)
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour). Le mycophénolate mofétil
ne doit être prescrit qu'aux patients
ayant une surface corporelle d’au moins 1.25 m2, Lorsque la surface
corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5
m2, la posologie de mycophénolate mofétil est de 750 mg deux fois
par jour (dose quotidienne de 1,5 g).
Lorsque la surface corporelle est supérieure à 1,5 m2, la posologie
de mycophé