Mycofin 10 mg/g spray cutanat, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

spray cutanat, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MYCOFIN
10MG/ G SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
Terbinafinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mycofin
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mycofin
3. Cum să utilizaţi Mycofin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mycofin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE MYCOFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mycofin
spray conţine substanţa activă terbinafină şi este un medicament
antifungic de uz
local.
Mycofin spray se indică în infecții fungice ale pielii:
•
Picior de atlet ( tinea pedis) - apare doar la nivelul piciorului (de
obicei ambele picioare
sunt afectate, dar nu întotdeauna), adeseori între degete. De
asemenea poate să apară şi
la nivelul scobiturii gleznei, pe tălpi sau în alte zone ale
piciorului. Formele cele mai
frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamări
ale pielii, dar şi
prin
apariţia
unor
umflături
uşoare,
vezicule
sau
ulcere
supurate.
Mycofin
este
recomandat pentru tratamentul tinea pedis localizată între degetele
de la picioare. Dacă
aveţi
o
infecţie
fungică
a
unghiei
(ciupercă
în
şi
sub
unghie),
caracterizată
prin
decolorarea
unghiilor
şi
modificări
ale
structurii
acestora
(unghii
îngroşate,
sfărâmicioase), trebuie să cereţi sfatul medicului, deoarece

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mycofin 10mg/ g spray cutanat, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g spray conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 6 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mycofin este indicat în tratamentul tinea pedis (picior de atlet) și
tinea cruris (Dhobie itch)
cauzate
de
_Trichophyton_
(
de
ex.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes,
T.
verrucosum,
T.
violaceum) și
_Epidermophyton floccosum._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI
Mycofin se aplică o dată în zi, timp de 1 săptamână.
DURATA TRATAMENTULUI ŞI FRECVENȚA ADMINISTRĂRILOR:
_Tinea pedis _
și
_tinea cruris _
cu localizare interdigitală: 1 dată pe zi, timp de 1 săptămână.
Simptomele clinice se ameliorează timp de câteva zile. Aplicarea
ocazională a preparatului
sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca
recidiva maladiei. Dacă starea
pacientului nu se ameliorează după 2 săptămâni, este necesar un
consult medical.
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
COPII
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 16 ani. Experienţa clinică
în administrarea terbinafinei la
copii este limitată, astfel administrarea la copii nu se recomandă.
VÂRSTNICI:
Nu există date care ar sugera necesitatea ajustării dozelor pentru
pacienţi vârstnici.
MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare cutanată.
Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi
se va usca bine. Se va aplica de la
o distanță de 5-10 cm. Trebuie aplicată o cantitate suficientă de
spray pe zona afectată pielii
şi pe zonele adiacente.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Mycofin se utilizează cu precauţie la pacienţii cu leziuni care pot
fi iritate de către alcool. Nu
trebuie fol