Mycamine 100 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

micafunginum

Disponibil de la:

Astellas Pharma AG

Codul ATC:

J02AX05

INN (nume internaţional):

micafunginum

Forma farmaceutică:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: micafunginum 100 mg ut micafunginum natricum, lactosum monohydricum, acidum citricum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 2 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antifungini

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2012-07-11

Caracteristicilor produsului

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MYCAMINE™
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
MYCAMINE™
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Micafungin come sale sodico.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, acido citrico (per aggiustare il pH), idrossido
di sodio (per aggiustare il pH).
Contenuto totale di sodio per flaconcino 50 mg: max. 1 mg.
Contenuto totale di sodio per flaconcino 100 mg: max. 2 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Micafungin 50 mg come sale sodico. Polvere per concentrato per
soluzione per infusione.
Micafungin 100 mg come sale sodico. Polvere per concentrato per
soluzione per infusione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mycamine deve essere usata solo se l'utilizzo di altri antimicotici
sistemici come azoli o altre
echinocandine non è ammissibile.
Adulti, adolescenti ≥16 anni di età
Trattamento della candidemia
Mycamine è stata studiata principalmente in pazienti con candidemia.
I dati sulle forme invasive della
malattia (ad es. candidosi disseminata, infestazione epatosplenica)
sono limitati; il micafungin non è stato
studiato in pazienti con endocardite da Candida, meningite da Candida
o osteomielite da Candida (vedere
«Proprietà/Effetti»).
Trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali sia
appropriata una terapia endovenosa
Mycamine è stata studiata principalmente ne