Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 | 5 KULLANMA TALİMATI MUSCORİL 4 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir enjeksiyonluk çözeltide 4 mg Tiyokolşikosid • _YARDIMCI MADDELER_: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.MUSCORİL_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.MUSCORİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1.MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUSCORİL, 2 mL’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda 2 mL’lik 6 adet ampul bulunmaktadır. MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa, • Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz, • Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, • 16 yaşından küçükseniz. • Kas güçsüzlüğünüz varsa (düşük kas kütlesi); MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde do Citiți documentul complet
1 | 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCORİL 4 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 16,80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul 2 ml’lik renksiz, baskılı cam ampul içinde berrak sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler: Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1 ampul (8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi ardışık 5 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Kas içine (I.M.) uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: MUSCORİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MUSCORİL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.). GERIYATRIK POPÜLASYON: MUSCORİL’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. 2 | 8 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, • Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı, • 16 yaş ve altındaki çocuklarda, • Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6). 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Klinik Citiți documentul complet