Muscomed 4 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiocolchicosidum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

M03BX05

INN (nume internaţional):

Thiocolchicosidum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-02-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MUSCOMED 4MG CAPSULE
MUSCOMED 8 MG CAPSULE
Tiocolchicozidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
MUSCOMED
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi
MUSCOMED
3. Cum să luaţi
MUSCOMED
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
MUSCOMED
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un relaxant muscular. Se utilizează la adulți
și adolescenți mai mari de 16 ani, ca
tratament adjuvant pentru contracțiile musculare dureroase. Acesta
trebuie utilizat pentru afecțiuni acute
legate de coloană vertebrală.
_COPII _
Este contraindicat copiilor cu vârsta sub 16 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED
NU LUAŢI MUSCOMED
-
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6 );
-
dacă aveți vârsta până la 16 ani;
-
la pacienţi cu paralizie flască, hipotonie musculară;
-
dacă sunteti gravidă;
aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
-
dacă alăptați;
-
dacă sunteți femeie de vârsta fertilă și nu utilizați măsuri
contraceptive.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați MUSCOMED
, adresați

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscomed 4 mg capsule
Muscomed 8 mg capsule
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 4 mg.
Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 8 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Muscomed 4 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac.
Mărimea capsulei - nr. 3.
Muscomed 8 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac.
Mărimea capsulei - nr. 2
Conținutul capsulei: pulbere de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în
patologia spinală acută la adulți și
adolescenți mai mari de 16 ani.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare_
MUSCOMED
capsule se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă
de apă.
_Posologie _
Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg, împărțită în 2
doze separate:
MUSCOMED 4 MG
- câte 1-2 capsule la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi).
MUSCOMED 8 MG
- câte 1 capsulă la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi).
_Durata tratamentului_
Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile
conswecutive. Evitați depășirea dozelor
recomandate și utilizarea pe termen lung a medicamentului (vezi pct.
4.4).
_Populația pediatrică_
Medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta
sub 16 ani, din cauza lipsei datelor de
siguranță (vezi pct. 5.3).
4.3 CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- paralizie flască, hipotonie musculară;
- sarcina;
- perioada de lactație;
- femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri
contraceptive;
- copii cu vârsta sub 16 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Reduceți doza de medicament dacă apare diaree după administrarea
acestuia.
Rapoartele post-marketing, privind utilizarea