MUSCLIDE 4MG/2ML AMP INJ.SOL

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

THIOCOLCHICOSIDE

Disponibil de la:

KLEVA Ε.Π.Ε.

Codul ATC:

M03BX05

Dozare:

4MG/2ML AMP

Forma farmaceutică:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Zonă Terapeutică:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Caracteristicilor produsului

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 2-2-2004
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 5795
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για
                       το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό  
 THIOCOLCHICOSIDE.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων   αρ. 
Φ-327/25-8-2003
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  THIOCOLCHICOSIDE   (ΓΙΑ   ΤΙΣ   ΜΟΡΦΈΣ: 
ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ & ΥΠΌΘΕΤΟ), ορίζεται ως εξής:

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1.  ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.  ΠΟΙ