Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hemofiltrates
FRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER A.Ş.
B05ZB
hemofiltration
Normal
Hemofiltrates
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU HEMODIYALIZ / HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI Toplardamar (ven) içine veya hemodiyaliz çözeltisi olarak uygulanır. Steril _ETKIN MADDE(LER):_ Potasyum Klorür, sodyum klorür, sodyum hidrojen karbonat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz monohidrat . 1000 ML SOLÜSYON: Sodyum klorür 6,136 g, potasyum klorür 0,2982 g , sodyum hidrojen karbonat 2,94 g, kalsiyum klorür dihidrat 0,2205 g, magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g ve glukoz monohidrat _ _ 1,1 g ( _1 g glukoza eşdeğer_ ) içerir. Elektrolit içeriği: 140 mmol/L sodyum, 4 mmol/L potasyum, 1,5 mmol/L kalsiyum, 0,5 mmol/L magnezyum, 113 mmol/L klorür, 35 mmol/L hidrojen karbonat, 5,55 mmol/L glukoz. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit (%25), karbon dioksit ve sodyum dihidrojen fosfat dihidrat. Teorik osmolarite: 300 mosm/L pH ≈ 7,4 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER_ 3. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU _NASIL KULLANILIR?_ 4_. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 2 5. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU’UN _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MULTIBIC 4 MMOL/L POTASYUMLU böbrek yetmezliği hastalarında Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MULTIBIC 4 mmol/L Potasyumlu Hemodiyaliz / Hemofiltrasyon Çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM MULTIBIC, bir bölmede 4750 mL alkalin hidrojen karbonat çözeltisi ve diğer bölmede 250 mL asidik elektrolit-glukoz çözeltisi içeren iki bölümlü bir torbada piyasaya sunulmaktadır. KARIŞTIRMADAN ÖNCE: 1000 mL çözeltide: Asidik elektrolit, glukoz çözeltisi (küçük bölme) Potasyum klorür 5,964 g Kalsiyum klorür dihidrat 4,41 g Magnezyum klorür hekzahidrat 2,033 g Glukoz monohidrat 22 g _20 g glukoza eşdeğer _ _ _ _ _ K + 80 mmol Ca 2+ 30 mmol Mg 2+ 10 mmol Cl - 162 mmol Glukoz 111 mmol Alkalin hidrojen karbonat çözeltisi (büyük bölme) Sodyum klorür 6,453 g Sodyum hidrojen karbonat 3,104 g Na + 147 mmol Cl - 110 mmol HCO 3 - 37 mmol KARIŞTIRMA SONRASINDA: 1000 ml kullanıma hazır çözeltide: Sodyum klorür 6,136 g Potasyum klorür 0,2982 g Sodyum hidrojen karbonat 2,94 g Kalsiyum klorür dihidrat 0,2205 g Magnezyum klorür hekzahidrat 0,1017 g Glukoz monohidrat 1,1 g _1 g_ _glukoza eşdeğer _ Na + 140 mmol K + 4 mmol 2 Ca 2+ 1,5 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 113 mmol HCO 3 - 35 mmol Glukoz 5,55 mmol Teorik osmolarite: 300 mosm/L pH ≈ 7,4 Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi Berrak ve renksiz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda yerine koyma çözeltisi olarak intravenöz kullanım için, ve hemodiyaliz ve hemodiyafiltrasyonda diyaliz çözeltisi olarak endikedir. Aşağıdaki hastalarda kullanım içindir: - sürekli renal replasman tedavisi ihtiyacı olan akut böbrek hasarlı hastalarda: sürekli hemofiltrasyon, hemodiyaliz ya da hemodiyafiltrasyon tedavileri - geçici tedavi endikasyonu olan kronik böbrek hastalarında (örn. yoğun bakımda geçirilen sürede) - suda çözünen, filtrasyon/diyaliz uygulanabilen toksinlerle intoksikasyon tedavisinin bir parçası olarak sürekli renal Citiți documentul complet